iso15189检验结果报告程序

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1、德信诚培训网ISO15189检验结果报告程序修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期1234567891011121314151617181920更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网检验结果报告程序1目的检验报告是检验工作的最终反映，向服务对象提供准确有效的检验报告是本科的质量目标。实验室应该按照有关的标准和规范的要求，在检验报告中准确、清晰、明确、客观地表述检验结果。其内容应包括符合客户、检验方法规定和说明检验结果所必需要求的信息。2职责2.1检验人员负责提供检验报告所需的数据；2.2各检验科负责根据检验人

2、员提供的数据和原始记录打印报告；2.3报告解释人负责报告解释，授权签字人负责签发检验报告；2.4检验科室把出具的检验报告送综合管理组组盖章；2.5血库发放检验报告。3要求3.1检验报告应包括的信息a.检验报告的唯一性编号和页码与总页数的标识；b.清晰的检验标识，包括测量方法；c.本检验本科的名称和地址；d.患者的唯一性标识和地点，报告的送达地点；e.检验申请者的姓名或其他唯一性标识和申请者的地址；f.原始样品采集的日期和时间，如是与患者医疗关时，还应注明实验室接受样品的时间；g.报告发布的日期和时间；更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区

3、德信诚培训网h.原始样品的来源和系统（或原始样品的类型）；i.如适用时以SI单位或可以溯源至SI单位的单位报告的结果；j.生物参考区间；k.结果的解释；l.其它注释（如可能影响检验结果的原始样品的质和量；委托实验室的检验结果/解释；）；报告中应注明作为开发新方法的、其测量性能还没有完全确定的检验，需要时应有检出限和测量不确定度的资料;m.报告授权发布人的标识；n.相关时，应提供原始结果和修正后的结果；o.检验报告应有审核人、批准人的姓名签字及签发日期；p.检验结果仅对被测样品有效的声明；q.未经本科批准，不得部分复制检验结果的声明；3.2如果实验室收到的原始样品不适合检验，

4、或可能影响检验结果时，应在报告中注明。3.3由综合管理组保留报告的副本以备快速查阅，报告的保留期按《记录控制程序》执行。3.4当检验结果的关键指标处于确定“警告”或“危机”区间时，由检验科室及时通知有关负责送检的医师或其他临床工作人员。这也包括送委托实验室检验的样品检验结果。检验结果的关键指标“警告”或“危机”区间由负责检验的科室和使用本实验室检验结果的临床医生商讨确定。这也包括其它所有的检验。3.5如果报告以临时报告发出，随后还应向检验申请者送交正式报告。3.5如在检验过程中出现危机值时采取的措施。记录中应包括日期、时间、实验室负责人、通知的人员及其检验结果。并应在审核时

5、进行评审。更多免费资料下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网3.6实验室管理层在与检验申请者充分商量后，为每个检验项目制定检验周期。检验周期应满足临床和检验申请者的需要，如有可能会检验推迟并影响患者治疗时由检验科室通知申请人。检验周期的监控由质控组负责统计并交管理评审讨论。3.6检验报告中的分包信息当本科的检验报告是引用分包单位的检验（分析）结果时，应注明分包项目名称、分包检验结果和分包方名称等信息。3.7检验报告的编制、审核和签发a.检验报告的格式应专门设计，根据上级部门规定的格式要求并结合本科实际确定各专业的检验报告格式，题头和标题栏

6、要尽量标准化。各类检验报告格式须经本科技术负责人批准使用。b.检验报告编制人根据采（送）样记录、检验原始记录或计算机导出的数据等信息按规定的格式编制检验报告，经审核人、和批准人签字确认后，检验报告才能发出。c.本科的报告一律以打印文本为准。3.4检验报告的修改a.报告修改时，均应在记录上显示出更改的日期、时间及更改人的签名b.经更改后，原内容还应清晰可见。3.5报告的发放与存档凡委托检验的报告一式两份，一份由各管理科室负责发给客户，另一份交资料档案员存档，对于修改过的报告应与原报告一起保存，检验报告归档的管理按《记录控制程序》执行。3.6检验报告的传递方式及保密更多免费资料

7、下载请进：http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网a.完成的检验报告，由管理科室以电话或书面的形式通知客户前来领取。b.当委托方要求用邮寄、传真方式传递检验结果时应有报告方法人员确定报告接受人的身份并在报告发放登记表上记录；电话口头或其他电子媒体方式传递检验结果时还应在随后提供书面报告。4支持性文件4.1《检验报告管理程序》4.2《保护机密信息程序》4.3《记录管理程序》5记录表格5.1报告修改通知单DXC-2-30/015.2授权签字人一览表DXC-2-30/025.3非传统方式报告发放登