药品管理法及实施条例培训试题及答案

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1、《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*1分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。A.2002年12月1日C.2001年2月28日B.2002年9月15日D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执

2、行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。A.地方B.生产厂家C.国际D.国家6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理

3、D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12.将标示批号为200603

4、05的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）4A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。A.GMPC.GSPB.GCPD.GLP二、多选题（5*2分）1.药品经营企业是指经营药品的（）

5、企业。A.专营B.兼营C.零售D.批发2.在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守《药品管理法》。A.使用B.研制C.生产D.经营3.药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。A.个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构4.国家制定《药品管理法》的目的是（）A.保证药品质量B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保障人体用药安全5.药品经营方式，是指（）。A.药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选三、判断题（10*1分）1.药品商品名

6、称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注（）3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。（）4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5.医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）7.已经作为药品通用名称的药品名，可以作为药品商标使用。（）8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，可收取适当的费用（）9.医

7、疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）10.药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）4四、填空题1、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循和的原则。2、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。3、国家对药品实行和分类管理制度。4、国家对、、、实行特殊管理。5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必

8、须进行健康检查，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。五、简答题1、简述药品的定义。2、何为假药？有哪些情形按假药论处？3、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？4《药品管理法》及其实施条例培训试题答案一、单选题（15*4分）1.D2.B3.C4.B5.D6.B7.B8.D9.B10.A11.B12.A13.C14.A15.C二、多选题（5*4分）1.AB2.BCD3.BCD4.ABCD5.AC三、判断题1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.