《药品管理法实施条例》培训试题及答案

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1、《药品管理法实施条例》培训试题部门：姓名：分数：一、单选题（每题2分，共40分）1．《中华人民共和国药品管理法》是从（B）起正式实施的。A.2001年11月1日B.2001年12月1日C.2002年1月1日2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是由（C）签署的。A.国家主席江泽民B.全国人大常务委员会委员长李鹏C.国务院总理朱镕基3．《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（C）起正式实施。A.2002年8月4日B.2002年7月1C.2002年9月15日4.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（

2、A）A.5年B.7年C.10年5．新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起（B）工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个6．处方药，是指凭（A）处方方可购买、调配和使用的药品。A.执业医师和助理执业医师B.执业医师或助理执业医师或执业药师

3、C.执业药师7．经营处方药，（A）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。A.甲类B.乙类C.甲、乙两类8.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售（B）药品。A.处方B.非处方C.处方和非处方9．国家实行处方药与非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的（B）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A.有效B.

4、安全C.确切10．疫苗类制品、（C第4页共4页《药品管理法实施条例》培训试题部门：姓名：分数：）、用于血源筛查的体外诊断试剂及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或审核批准；检验不合格或未或未获批准的，不得销售或进口。A.计划生育类药品B.抗癌类药品C.血液制品11．药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（C），并经国务院药品监督管理部门批准注册。A.药用要求B.保障人体健康安全的标准C.药用要求和保障人体健康、安全的标准12

5、．非药品不得在其（C）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律法规另有规定的除外。A.说明书B.包装、标签C.包装、标签、说明书13．中药饮片的标签必须注明（B），实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A.产地、品名、规格、生产日期B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C.产地、生产企业、产品批号14．经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，暂停期间不得发布（A）药品广告；已经发布广告的，必须立即

6、停止。A.该品种B.有关品种C.所有品种15．药品监督管理部门依法对有（C）可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查处，扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。A.媒体曝光B.病人举报C.证据证明16．未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门（C）。A.责令整改B.予以罚款C.依法查处17．药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《实施条例》的有关规定，并有（A）证明其不知道所销售或者使

7、用的药品是假药、劣质的，应当没收其销售或使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。A.充分证据B.书面证据C.旁人证据第4页共4页《药品管理法实施条例》培训试题部门：姓名：分数：18．药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行（A）并决定是否发给相应认证证书的过程。A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收19．《药品管理法》第五十九条第二款“禁止药品生产企业、经营企业或者其他代理人以（C）名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、药师等有

8、关人员以财务或者其他利益。”A.个人B.单位C.任何20.药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后，应当自作出行政处理决定之日起（A）工作日内通知广告监督管理机关。广告监督管理机关应当自收到药品监督管理部门通知之日起15个工作日内，依照《中华人民共和国广告法》的有关规定作出行政处理决定。A.5个B.10个C.15个二、填空（每空2分，共40分）1.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品