食品生产许可注册审查员培训

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1、食品生产许可新注册审查员培训曹小彦1一、食品生产许可证审查细则通用要求二、蛋白饮料类生产许可证审查细则三、现场审查记录表及审查报告四、提交食品生产许可的申请材料提纲2一、食品生产许可证审查细则通用要求发证产品范围产品生产工艺必备的生产资源产品相关标准原辅材料的有关要求必备出厂检验设备产品检验抽样方法3发证产品范围1.申证单元的划分2.产品类别如肉制品、乳制品、饮料等共28大类产品、50个产品类别，50个产品类别编号、96个单元名称食品发证分类目录4产品生产工艺可以分为2类：非即食型产品生产工艺和

2、开袋即食型产品生产工艺基本生产流程关键控制环节容易出现的质量问题5必备的生产资源生产场所要求根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。如：通常可划分为清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区；或清洁作业区和一般作业区等6必备的生产资源必备的生产设备与产品种类、生产工艺、包装材质和饮用方式有关。各细则中有详细说明7产品相关标准产品相关标准：食品安全国家标准（GB）行业标准(SB)、地方标准(DB)备案有效的企业标准(Q/)8原辅材料的有关要求原辅材料主要包括：

3、原料、辅料和包装材料等所用的原辅料必须符合国家标准或行业标准以及相关规定；使用的原辅材料为实施生产许可证管理的产品，必须选用获得生产许可证企业生产的产品。9必备出厂检验设备企业可以使用其它的检测设备完成出厂检验项目，但必须证明其检验结果与标准检验方法具有良好的一致性和相关性。必备出厂检验设备与产品种类、产品性能和产品执行标准有关。各细则中有详细说明10产品检验产品检验：包括发证检验、监督检验和出厂检验，各细则中都列出了详细的检验项目（检验项目应结合产品执行标准）企业应当按照生产批逐批进行出厂检验。企业同一批投

4、料、同一条生产线、同一班次的产品为一个生产批。11抽样方法抽样方法：对于现场审查合格的企业，审核组在完成必备条件现场审查工作后，在企业产品成品库内，从同一规格、同一批次的合格产品中，随机抽取样品进行发证检验（具体抽样方法各细则都有详见说明）样品及抽样单内容经确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。12二、蛋白饮料类生产许可证审查细则实施食品生产许可证管理的饮料产品共分为7个申证单元。在生产许可证上应当注明产品名称、申证单

5、元及产品品种，如：饮料[瓶（桶）装饮用水类（饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水）、碳酸饮料（汽水）类、茶饮料类、果汁及蔬菜汁类、蛋白饮料类、固体饮料类、其他饮料类]。饮料产品生产许可证有效期为3年，其产品类别编号为0601。发证产品范围：实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为原料，经加工或发酵制成的饮料。包括含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料。13二、蛋白饮料类生产许可证审查细则14工艺流程图乳(复原乳)均质调配成品杀菌灌装(灌装杀菌)水净

6、化处理辅料溶解含乳饮料:关键控制点15乳酸菌饮料工艺流程图注：活性乳酸菌饮料无最后一步杀菌过程。乳（复原乳）发酵杀菌冷却均质均质调配杀菌灌装（灌装杀菌）成品水净化处理辅料溶解:关键控制点16植物蛋白饮料工艺流程图原料制浆预处理调配均质过滤脱气水处理成品杀菌灌装（或灌装杀菌）辅料溶解水:关键控制点17生产场所对于生产蛋白饮料类产品的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。生产车间依其清洁度要求应分为：非食品生产处理区（办公室、配电、动力装备

7、等）、一般作业区（品质实验室、原料处理、仓库、外包装等）、准清洁作业区（杀菌车间、配料车间、预包装清洗消毒车间等）、清洁作业区（灌装车间、乳酸菌发酵车间、菌种培养车间等）。准清洁区和清洁作业区应相对密闭，设有空气处理装置和空气消毒设施，入口处应设有人员和物流净化设施。清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。18生产场所仓库（一般作业区）19生产场所配料车间（准清洁作业区）20生产场所杀菌车间（准清洁作业区）21

8、生产场所洗手更衣室22生产场所风淋室（清洁作业区）23生产场所净化车间（清洁作业区）24生产场所灌装车间（清洁作业区）25必备生产设备1.原料预处理设施（适用植物蛋白饮料）2.磨浆机或胶体磨（适用植物蛋白饮料）3.过滤机或离心机（适用植物蛋白饮料）4.贮罐5.发酵罐（适用发酵型产品）6.均质机7.杀菌设备8.自动灌装封盖设备9.水处理设备10.生产日期和批号标注设施11.生产设备清洗消毒设施26含乳