包材brc内审审核检查表(按brc第5版修订)

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1、表格编号:PK-001版次:03***公司危害和风险管理体系内审审核检查表1高层承诺审核项目审核内容符合不符合观察说明*高层管理承诺和持续改进*基本原则:是否履行《包装及包装材料全球标准》要求做出全面承诺:供应充足资源,有效沟通,用于确保持续改进的审查系统?是否辨识、执行和记录改进的机会?1.1.1是否明文规定质量方针?是否由总经理或管理者代表签署?是否向全体员工传达?1.1.2是否建立书面、明确的质量目标?是否向相关员工传达?目标是否至少每年审核1次?是否按预定周期汇报?1.1.3为有效执行质量管理体系和涉

2、及产品安全的程序文件,高层是否提供了必要的人力和财务资源?1.1.4为及时掌握和审视行业规范、适用法规、BRC标准的最新动向,高层是否有相应的规定?1.1.5工厂是否有BRC标准最新版本的电子版或纸质版?1.1.6是否确保在BRC证书审核到期日之前安排重新认证?1.1.7生产副总是否参加BRC认证的首次和末次会议?相关部门经理在审核期间应根据需要随时陪同1.1.8上次审核的不符合项的根本原因是否得到解决?为解决第二方和第三方审核的不符合项及其根本原因,高层是否有相应的规定?管理评审1.2.1管理评审是否至少每

3、年一次1.2.2管理评审是否包括以下的评估:上次评审文件;内审、第二方和第三方审核;客户绩效指标、客户投诉、危害与风险管理(Harm)系统审核;纠正行动、不合格处理;资源要求;根本原因分析与纠正的有效性1.2.3评审记录,评审决议,决议是否在预定时间内执行1.2.4为提请高层关注产品安全和质量,及时解决问题,是否有相关的规定,且规定确实有效?组织机构职责与管理权限1.3.1是否有最新组织架构图?确保产品质量和合法的管理职责是否有明确分配?负责人缺勤时代理的人员是否明确?1.3.2是否有明确的沟通渠道,以监督和

4、报告本标准的合规情况1.3.3高层应确保所有人了解各自职责,相关人员应使用相关的作业指导书,并按作业指导书执行***公司危害和风险管理体系内审审核检查表2危害与风险管理系统审核项目审核内容符合不符合观察说明危害与风险小组2.1.1危害与风险管理小组是否包含品控部,生产技术部,工程人员,负责生产操作职能的人员2.1.2危害与风险小组组长是否经过适当培训,可以展现危害与风险分析能力和经验?2.1.3小组是否可以展现危害与风险分析能力,第一时间掌握工厂变化和客户要求*危害与风险分析*2.2基本原则应执行有记录的危害

5、与风险管理系统,确实发现所有危及产品安全性,质量和合法性的危害,并建立适当的控制2.2.1是否明确划定危害与风险分析的范围并记录,涵盖认证范围内的所有产品和程序2.2.2小组是否考量了以下内容:与原料或产品的预定用途相关的已知危害;影响质量的可能产品缺陷;行业规范;法规要求。2.2.3产品描述是否涵盖产品安全性,质量和完整性的有关信息,包括:成品;来源,是否使用回收料;包材的预定用途和规定的限制(与食品相关产品,物理条件)2.2.4是否绘制流程图?流程图是否包括从收到原料到发货给客户的每个步骤:图稿接收;添加

6、剂的接收;每道生产步骤;在线测量设备;返工后回收材料的使用;分包过程;客户退货?小组应验证流程图的正确性2.2.5小组应识别每一步骤的合理预期风险。考虑的危害包括:微生物;异物;化学污染;使用回收料的潜在问题问题;合法性;消费者安全的重大缺陷;可能对功能完整性和成品使用表现产生影响的危害;不经意从包材进入食品;恶意破坏2.2.6是否确定了控制措施和前提方案(第5节),来降低或消除危害,是否审查了这种控制的效果2.2.7是否审查每项需要控制的危害的控制点,以发现关键危害?是否评估每种危害发生的可能性和严重性?对

7、于OPRP点(非关键性且可通过前提方案控制的工序),是否制定了能确认及有效控制危害的计划2.2.8CCP点是否制定了可测量的关键限值CL?设立这个限值的理由是什么?是否要考量行业规范?2.2.9CCP点是否设定了监控系统?是否保存监控记录?记录保存的时间是否规定?2.2.10当监控记录不符合CL时,是否制定有记录的纠正措施?纠正措施是否包括不符合产品的隔离、评估?*危害与风险分析2.2.11危害风险和前提方案的审查是否至少每年1次,发生重大事故或程序变更后是否重新审查,审查项目可包括:流程变更;产品成分改变;

8、投诉;不合格品;召回或产品撤回;前提方案的内审结果;外部审核结果;第三方审核结果;行业与产品相关的新发展。***公司危害和风险管理体系内审审核检查表3产品安全与质量管理审核项目审核内容符合不符合观察说明产品安全及质量管理体系3.1.1是否确立一套适于操作的制度文件,包括了工厂规定的工作方法,做法?3.1.2制度文件是否全面落实,按照适当的时间间隔审查?文档控制3.2.1是否有最新版本号的受控文件清单

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