05周仁芳 抗核抗体检测的临床应用专家共识解读

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1、内容抗核抗体检测的临床应用共识形成的背景专家共识（解读）共识的主要组成小结温州医科大学附属温岭医院检验科周仁芳共识形成的背景AnnRheumDis,2014,73(1):17-23.AutoImmunHighlights,2016,7(1):1.FrontImmunol,2015,6:412.1共识的主要组成ANA的定义ANA检测的临床应用范围ANA检测方法IIF-ANA荧光模型分类、命名ANA检测结果报告ANA的临床意义及解读一、ANA的定义术语的标准化传统定义：抗细胞核抗原成分的自身抗体的总称狭义定义现代

2、定义：抗细胞内所有抗原成分的自身抗体的总称广义定义靶抗原分布：细胞核细胞核、细胞浆、细胞骨架、细胞分裂周期1.关于抗核抗体概念及核膜型临床意义的建议.中华检验医学杂志,2012,35:477.2.关于建议更新抗核抗体概念的意见.中华检验医学杂志,2013,36:766.3.AnnRheumDis,2014,73(1):17-23.建议1二、ANA检测的临床应用范围ANA定义：以真核细胞的各种成分为靶抗原的自身抗体总称。ClinDevImmunol,2012(2012):494356.AmJMed,2013,126(4):342-

3、348.2ACR:无ANA阳性和临床怀疑免疫介导性疾病,不建议检测ANA特异性抗体。CRA:若患者无SLE或其他结缔组织病的特异性症状和体征,350不建议进行ANA筛查。300250200150100AutoimmunRev,2016,15(3):272-280.50020-29岁30-39岁40-49岁50-60岁男性女性SLE患者在临床症状前9.4年可检测到相关抗体ArthritisRheum,2012,64(7):2319-2327.NEnglJMed,2003,349:1526-1533.SS患者在临床症状前18年检测到

4、ANAanti-Sm、rRNPanti-dsDNAANA,aPL,anti-Ro,anti-LaJAMA,2013,310(17):1854-1855.3自身抗体检测的前景如何？建议2推荐临床疑似AID患者，特别是多器官受累的系统性（非器官特异性）AID患者检测ANA及其针对靶抗原的特异性自身抗体。建议3三、ANA检测方法间接免疫荧光法ANA检测可用于高危人群的健康体检筛查，Indirectimmunofluorescence如育龄期女性、AID患者的直系亲属、处于易酶联免疫吸附法Enzyme-linkedImmunosorba

5、ntAssay诱发AID的环境及免疫功能异常者等。免疫印迹法Dotblot、Westernblot、Lineimmunoassay化学发光法Chemiluminescenceimmunoassay悬浮微阵列MultipleximmunoassayANA-IIF1.AnnRheumDis,2010,69(8):1420-1422.2.AnnRheumDis,2014,73(1):17-23.3.中华风湿病学杂志,2014,18(7):437-443.4Table3Positiveandnegativeresults,sensit

6、ivityandspecificityofthesixautomatedsystemsforANA-IIFscreeningatthemanufacturers’cutoff.AklidesEUROPatternHeliosImageNavigatorNovaViewG-SightTotalPositive90/9289/9290/9288/9286/9291/92534/552Negative30/3429/3432/3432/3432/3427/34182/204Sensitivity%97.896.797.895.793.59

7、8.996.7Specificity%88.285.394.194.194.179.489.2Antinuclearantibodies:IstheindirectimmunofluorenscencestillthegoldstandardorshouldAutoimmunRev,2014,13(3):292-298.bereplacedbysolidphaseassays?AutoimmunRev,2018.建议4推荐以HEp-2细胞为实验基质的IIF是进行ANA检测的参考方法和首选方法。JImmunolRes,2017:603

8、8137.建议5ANA特异性自身抗体检测采用以HEp-2细胞为实验基质的IIF进行ANA检Sm测时，HEp-2细胞在实验基质中每显微镜视野RNP（放大倍数为200倍）应可见3~5个有丝分裂+细胞；二抗应使用荧光素标记的抗人IgG抗体；