注射用美罗培南

《注射用美罗培南》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、注射用美罗培南核准日期：2006年12月29日药品名称：【通用名称】注射用美罗培南[药典]【商品名称】美平®Mepem®【英文名称】MeropenemforInjection[药典]【汉语拼音】ZhuSheYongMeiLuoPeiNan成份：化学名称：(4R，5S，6S)-3-[[3S，5S)-5-(Dimethylcarbamoyl)pyrrolidin-3-ylsulfanyl]thio]-6-[(1R)-1-hydroxy-ethyl]-4-methyl-7-oxo-1-azabicyclo[3

2、.2.0]hept-2-ene-2-carboxylicacidtrihydrate化学结构式：分子式：C17H25N3O5S·3H2O分子量：437.51辅料：无水碳酸钠所属类别：化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类性状：白色～淡黄色粉末状结晶，无味，稍难溶于水，几乎不溶于乙醇或乙醚。适应症：由单一或多种敏感细菌引起的成人及儿童的下列感染肺炎及院内获得性肺炎尿路感染腹腔内感染妇科感染(例如子宫内膜炎)皮肤及软组织感染脑膜炎败血症对于被推断患有感染的伴中性粒细胞减低的发热病人(成人)，可

3、用美平®作为单方经验性治疗或联合应用抗病毒或抗真菌药物治疗。已经证实，单独应用美平®或联合应用其它抗微生物制剂治疗多重感染有效。目前，尚缺乏在患有中性粒细胞减低或原发/继发免疫功能缺陷的儿科患者中应用本药的经验。规格：0.25g(效价)/瓶；0.5g(效价)/瓶。用法用量：成人剂量：治疗的剂量和疗程需根据感染的类型和严重程度及病人的情况决定。推荐每日剂量：治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及附属器感染：0.5g/次，每8小时一次；治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、推定有感染的中性粒细胞减低患者及

4、败血症：1g/次，每8小时一次；治疗脑膜炎：2g/次，每8小时一次。对伴有肾功能障碍的成人患者的剂量安排：对于肌酐清除率小于50ml/min的严重肾功能障碍的患者，应采取减少给药剂量或延长给药间隔等措施，随时观察患者的情况。对伴肝功能不全的成人患者的剂量安排：对肝功能不全的患者无需调整剂量。(参考“注意事项”)老年患者的剂量安排：对于肾功能正常或肌酐清除率大于等于50ml/min的老年患者无需调整剂量。儿童剂量：对于3个月至12岁的儿童，根据所患感染的类型和严重程度、致病菌的敏感程度及患者的状况，推荐剂

5、量为每次10～20mg/kg，每8小时一次。治疗脑膜炎的推荐剂量为每次40mg/kg，每8小时一次。对于体重大于50kg的儿童，按照成人剂量给药。目前，尚无在肾功能不全的儿童中应用本药的经验。给药方法：以100ml以上的液体溶解0.25g～0.5g美罗培南，配制成静脉点滴注射液，可以经15～30分钟静脉点滴给药。可以和本药配伍的液体：0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖加0.02%碳酸氢钠注射液、5%葡萄糖生理盐水注射液、5%葡萄糖加0.225%氯化钠注射液、5%葡萄糖加0.15%

6、氯化钾注射液、2.5%或10%甘露醇注射液。注意：1.配制好静脉点滴注射液后应立即使用。使用前，先将溶液振荡摇匀。如有特殊情况需放置，用生理盐水溶解时，室温下应于6小时以内使用，5℃保存时应于24小时以内使用。(本药溶液不可冷冻。)2.本药溶解时，溶液呈无色或微黄色透明状液体，颜色的浓淡不影响本药的效果。不良反应：调查总例数7925例中，998例（12.6%）出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为：皮疹41例（0.5%）、腹泻24例（0.3%）、AST（GOT）升高333例（4.2%）、

7、ALT（GPT）升高377例（4.8%）、A1-P升高127例（1.6%）等。另外，以儿童为对象的临床研究中，总病例数755例中，130例（17.2%）出现包括实验室检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为：腹泻16例（2.1%），呕吐8例（1.1%），AST（GOT）升高23例（3.1%），ALT（GPT）升高29例（3.8%），血小板增多18例（2.4%），嗜酸性粒细胞增多10例（1.3%）等。1．严重不良反应（1）过敏性休克（＜0.1%）注意密切观察，一旦出现不适、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳

8、鸣、出汗等症状时，应立即停药并进行适当处理。（2）急性肾衰等严重肾功能障碍（＜0.1%）定期检查肾功能，密切观察，发现肾功能异常时，应停药并进行适当处理。（3）伴有血便的重症结肠炎例如假膜性结肠炎等（＜0.1%）密切观察，出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药并进行适当处理。（4）间质性肺炎、PIE综合征（＜0.1%）密切观察，出现发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药并使用肾上腺皮质激素等进行适当处理。（5