细菌防腐剂挑战性实验

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1、摘   要：对建立化妆品防腐体系的各种要素进行了分析，就国内外有代表性的微生物挑战试验的评价方法进行了比较，提出了符合实践情况并适用于我国化妆品行业的化妆品防腐体系的效能测试方法的评价标准，还为化妆品防腐体系筛选过程的快速判定提供了经验依据。       关键词：化妆品；防腐剂；防腐体系；微生物挑战试验       大多数化妆品富含微生物生长所需的养分，环境中的微生物一俟进入，即可迅速繁殖，破坏产品的感官品质，损害消费者的健康。因此，一个良好的防腐体系，对于化妆品产品来说是必不可少的。1 化妆品的防腐体系       化妆

2、品的防腐体系实际上是由若干种防腐剂（和助剂）按一定比例构建而成。防腐体系的基本要素是防腐剂，但其效能大小又与其用量和使用对象的剂型（液态、粉状、乳状、膏霜状等）特性、组成（是否含碳水化合物、蛋白质、动植物抽提物等）、pH值、可能污染的微生物种类和数量等密切相关。1.1化妆品防腐剂       早期使用的防腐剂有：尼泊金脂类、苯甲醇、烷基二甲基苄基铵氯化物、对氯间二甲酚、苯氧基乙醇、布罗波尔（Bronopol，2-溴-2-硝基丙烷-1，3-丙二醇）、道维希尔200（Dowicil-200,六亚甲基四胺衍生物）、杰马-115(

3、Germall-115，咪唑烷基脲)、脱氢醋酸、甲醛、山梨酸等。这些防腐剂至今很多仍在使用。近期推广商品化的化妆品防腐剂见表1。至于复配而成的防腐剂商品更是数不胜数。       防腐剂对微生物的最低抑制浓度（cmc）是判断一种防腐剂效果的首先考虑的基本指标，MIC值越小，表明其效力越高。表2是某些化妆品防腐剂对主要测试微生物的MIC。表1一些化妆品防腐剂商品及化学成分  商品名称                         化学成分 Enxylk400                              甲基二

4、溴戊二腈和苯氧乙醇Biopure100                            咪唑烷基脲Nipaguard DMDMH                  二甲基二羟基乙内酰脲Nipaguard TCC                       N-（4-氯苯基-N-3，4-二氯苯基）脲Nipacide PX (PCMX)                 对氯间二甲苯酚GERMALLⅡ                   双咪唑烷基脲GERMALL PLUS                       双咪

5、唑烷基脲和碘丙炔基氨基甲酸丁酯（IPBC）ALLANTOIN                             乙醛双酰脲SUTTOCIDE A                          羟甲基甘氨酸钠华科-98、凯松CG、         2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和5-氯-2-2甲基-4-异JX-515、YN-H3                    噻唑啉-3-酮GLYDANT                                二甲基二羟基乙内酰脲GLYDANT PLUS       

6、                DMDM和IPBCIRGASAN  DP300（玉洁新DP-300）、               2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚Oletron 1.2化妆品的防腐体系的构建1.2.1防腐剂的复配       一种万能的防腐剂是不存在的。多种防腐剂的相互配合，优缺点的互补，至少有如下优势：①拓宽抗菌谱；某种防腐剂对一些微生物效果好而对另一些微生物效果差，而另一种防腐剂刚好相反。两者合用，就能达到广谱抗菌的防治目的。②提高药效：两种杀菌作用机制不同的防腐剂共用，其效果往往不是简单的叠加作

7、用，而是相乘作用，这种所谓增效作用，通常在降低使用量的情况下，仍保持足够的杀菌效力。③抗二次污染：有些防腐剂对霉腐微生物的杀灭效果较好，但残效期有限，而另一类防腐剂的杀灭效果不大，但抑制作用显著，两者混用，既能保证贮存和货架质量，又可防止使用过程中的重要污染。④提高安全性：单一使用防腐剂，有时要达到防腐效果，用量需超过规定的防治目的，又可保证产品的安全性。⑤预防抗药性的产生：如果某种微生物对一种防腐剂容易产生抗药性的话，它对两种以上的防腐剂都同时产生抗药性的机会自然就困难得多。1.2.2化妆品防腐体系构建需考虑的其它因素 

8、      并不是说，简单地把几种抗菌效果较好的防腐剂混配起来就能获得一个好的防腐体系了，各类化妆品的组分复杂，理化性能差异很大，防腐剂的效能能否充分发挥出来，还受到其中多方面因素的干扰和制约。1.2.2.1防腐剂使用量       化妆品防腐剂用量必须以安全性作为前提，我国和有关国家的组织允许使用的化