疾病预后研究的设计与评价

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1、疾病预后研究的设计与评价疾病预后的有关概念一、疾病预后的概念预后是指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果的预测或事前估计。通常以概率表示，如治愈率、复发率、5年生存率等。预后研究是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。要对预后作出客观估计与判断，只有对疾病的预后进行科学的研究，掌握大量的预后信息才能做到。疾病预后的有关概念二、预后因素与危险因素凡影响疾病预后的因素称预后因素，若患者具有这些因素，其病程发展过程中出现某种结局的概率可能发生改变。预后因素的研究有助于临床医师采取有效的措施进行医学干预，以必变患者的预后。危险因素指作用于健康人能

2、增加患病危险性的因素，而预后因素是在已经患病的患者中研究与疾病结局有关的因素。有时同一因素可有上述两方面的作用疾病预后的有关概念三、影响疾病预后的主要因素（一）早期诊断、及时治疗：任何疾病能否得到早期正确诊断，及时合理治疗是影响预后的重要因素，尤其是恶性实体瘤，如能早期及时诊断，通过手术治疗，常获得较好的预后。而发现较晚，已多处转移，失去手术根治机会，则预后很差。疾病预后的有关概念（二）疾病本身的生物学性质：包括很多方面的内容或因素，这些因素对疾病的病程，临床类型等都有不同程度的影响，也就对预后有影响。对传染性疾病而言，除机体的本身情况外，侵入

3、机体的病原体的数量、毒力、菌型都对疾病的预后有不同程度的影响。因为它们都同疾病的表现型有关，也影响疾病的生物学特性。非传染性疾病的肿瘤更明显，如细胞组织学类型、分化程度、生长方式、生长部位、大小等也表现出不同的生物学特性。脑出血时出血的部位、出血量……它是影响疾病预后的最主要的一大类因素。疾病预后的有关概念（三）医学干预的方式和程度：医学干预是指临床医生为改善患者疾病所从事的医学活动，包括检查、治疗和心理辅导等等。医学干预对疾病的预后作用非常大，有时是有效的，有时是错误的。因此，临床医生要有高度的负责心和良好的医学素质，对不同疾病、不同的病人采

4、用合适的干预，促使疾病向好的方向发展（高度的责任心是好的道德修养，干预措施的正确是医学素养），且记不能将所谓的有效方法（没经严密合理设计评价的方法）盲目地给患者采用。护理和医院管理的水平，也通过影响治疗效果而影响干预效果，从而影响预后疾病预后的有关概念（四）患者的情况：包括两方面的主要内容一是患者身体的机能状况，如免疫能力、遗传特点、营养状况、心理素质、个人习惯和爱好、年龄、性别，这些因素既同疾病本身的生物学特点有关，也同疾病的发生发展和易感性等有关。二是患者的社会属性，如家庭经情况、医疗保障条件、修养、工作生活条件……这些因素决定患者能否得到

5、有效的、即时的医疗护理，也影响疾病的预后。疾病预后的有关概念（五）社会与环境因素：包括医疗保健、医疗设施布局、服务质量。（六）医院感染：这是一个比较特殊的因素，可以归入医学干预的内容中，因为它是患者在医院获得的感染，同一些检查、治疗、护理手段有关，而且部分发生了医院感染的患者预后不良，病死率高，特别是有些外科手术的患者更是如此，这是现代医院管理中的一个重大问题。预后评定指标一、疾病预后的评定指标（一）治愈率：患某病治愈的患者人数占该病接受治疗患者总数的比例称治愈率。治愈率常用于病程短而不易引起死亡的疾病。（二）病死率：在患某病患者总人数中，死于

6、该病的患者所占的比例称病死亡。病死率常用于病程短且易引起死亡的疾病，如各种急性传染病、急性中毒、心脑血管疾病的急性期和迅速致死的癌症。预后评定指标（三）长病程低死亡的疾病，这类疾病临床过程不十分严重，但变化多样，病情复杂，结局和转归多种多样，可根据具体情况，结合研究的具体内容选择合适的指标。1．缓解率：缓解率系指给予某种治疗后，进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比。有完全缓解率、部分缓解率和自发缓解之分。2．复发率：复发率为疾病经过一定的缓争或痊愈后又重复发作的患者数占观察患者总数的百分比。3．致残率：发生肢体或器官功能丧失者占观察患

7、者总数的百分比称为致残率。预后评定指标（四）长病程致死性的疾病，主要是指癌症，可以计算生存率：生存率即从疾病临床过程的某一点开始，一段时间后存活的病例数占总观察例数的百分比。生存率的计算可以采用直接法和间接法（如寿命表法）。预后评定指标二、生存分析预后研究常需要观察一个长的追访过程，计算不同时间的生存率是一种点估计的方法，某一时间相同生存率但其反映的生存现象是不样的，点估计会丢失许多信息，所以有必要进行生存曲线分析。以随访时间为横坐标，生存率为纵坐标，可得生存率曲线生存曲线分析能获得有关疾病过程任何时刻的生存率，提供的信息远远超过点估计值。预后

8、研究注意事项（一）研究对象的代表性研究对象要能代表目标人群。这是任何一个研究都关心的问题。同一种疾病来自不同级别医院，其预后研究结果可能不同，采用来自