《欧美等发达国家医药法规及监管》系列讲座 10药品名称

《《欧美等发达国家医药法规及监管》系列讲座 10药品名称》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、药品名称药品命名的起源非专有名称，INN的命名原则INN的保护商品名与药品使用药品名称的监管药品名称药品命名起源-植物或天然产品衍生-化学名衍生-商品名,Proprietaryname(Tradenameortrademarkname,brandname)-通用名称,Non-proprietaryname(Commonname,establishedname)药品名称国际药品通用名称,INN-19世纪初，国际制药协会提出名单草案-1953WHO颁布第一个INN药品名称目录-8000多INN,定期发布，４年一合订本-由国家药品命名

2、委员会或厂家向WHO申请药品名称国际药品通用名称,INN命名原则两条首要原则：-从发音和拼写上能够将药品互相区别。-反映出药品药理上归同属某一组的特性。避免使用会给病人解剖学、生理学、病理学或治疗建议的名称。其他原则：-如果可能，要采用通用词干来表示药品名称如：-ac抗炎镇痛药，布洛芬（Acetaminophen,Acemetacin,阿西美辛等）-arte抗疟药（如Artermisin,Artermether,Artesunate）cef-抗生素，头孢菌素酸衍生物（Cefalexin,Cefradine,Cefclor等）-m

3、ycin链霉素菌株生产的抗生素，大环内酯（Erothromycin，Azitromycin等）sulfa-抗感染，磺胺类(Sulfadiazine,Sulfadoxine等）-dipine钙通道拮抗剂（Nimoldipine,Felodipine,Benidipine）药品名称INN的保护-从INN衍生商品名：如INN的cef-,dipin就常被厂家作为组成部分-影响INN的词干持续使用药品名称药品商品名与药品使用-对医生的影响:商品名太多，记忆负担，名称类似,开方错误,如:LORITALLOROTALLOROTILLAROTO

4、L-对病人的影响:“一药多名”，同一药品不同牌子有不同疗效的误解。药品名称药品名称的监管-制定商品名命名的原则，或通用名保护原则保护INN或法定通用名不被衍生。-上市许可时，需要审核是否有误导作用或混淆可能，处方药避免使用暗示药理、病理或治疗学方面的词语，非处方药可有利于病人自我选药，“伞牌”要避免误用。-药品监管当局规定标签说明书，广告醒目标注通用名并予以审核。-提供信息查询询平台，即批准的厂家商品名目录-关于药品名称和药品质量、生物等效的公众宣传教育药品名称其他相关方的措施：-卫生部门应对医生的开方进行管理，如开方要用通用名

5、。-医学药学协会等组织编写用药手册或处方集,内含药通用名和商品名检索。-医学教育部门编写有关教育内容。使学生了药品名称与医疗的关系。-其他部门加强与药监合作，要求提供技术咨询。商标部门禁止与INN或通用名类似的商标注册。-厂家可考虑商品名使用的利弊，或减少使用药品商名，直接宣传企业名称或形象推广。-生产或销售企业及协会应提供方便的药品手册，内含有通用名和商品名对照或检索的目录。你的看法和建议？谢谢！