产品留样管理规程

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1、xxx生物科技有限公司文件名称产品留样及管理规程编码xxx-QM-25编制/日期版次A/0批准/日期生效日期2017-9-30目的：为严格控制产品质量建立留样取样和管理制度，为方便产品质量追溯管理。范围：适用于公司原料、半成品、灌装品、成品的取样和留样观察。职责：公司质检部人员负责取样和检验，并及时反馈检验结果，根据结果决定产品放行与否。内容：一、取样明细1、灌装品和成品取样数量明细产品留样取样明细序号产品种类灌装品微生物及理化检验取样新品前三批非前三批备注≤30g＞30g≤30g＞30g1口红、唇膏/彩/釉、润唇膏、唇膜3支842眉笔、化妆笔3支843润肤膏霜、化妆水、精华液/乳/

2、露、洗面泥/膏/奶/乳/泡、啫喱、卸妆油/膏/乳等护肤保养品大于20g/ml64324粉底、BB霜、CC霜、素颜霜大于20g/ml64325香粉(蜜粉)、胭脂、眼影、粉饼等化妆粉块3支64326面膜2片32至少要达到10片7软包大于20g/ml2010片8套装/每批3套1单品须单独留样，单品须取灌装品样做微生物和理化检验xxx生物科技有限公司备注：灌装品微生物和理化检验需要复检须在批量产品里重新取样。2、原料留样数量至少为检测量的2倍。3、半成品取样明细序号产品种类半成品取样1口红、唇膏/彩/釉、润唇膏、唇膜10g/瓶*3瓶2眉笔、化妆笔10g/瓶*3瓶3润肤膏霜、化妆水、精华液/乳

3、/露、洗面泥/膏/奶/乳/泡、啫喱、卸妆油/膏/乳等护肤保养品30g/瓶*3瓶4粉底、BB霜、CC霜、素颜霜30g/瓶*3瓶5香粉(蜜粉)、胭脂、眼影、粉饼等化妆粉块10g/瓶*3瓶6面膜30g/瓶*3瓶7软包按照膏料分类取样8套装每个单品按照起分类取样二、产品留样管理1、新品：采用新配方或新包材、新工艺的产品称为新品，新品前三批需要特殊取样增加取样数量，因新配方或新包材、新工艺的不稳定因素增加。2、返工品，对产品半成品返工过的产品，留样数量和新品一致，因返工的不稳定因素增加。3、备案取样和客户要求取样按照每次取样要求执行，并在产品留样台账做好记录。4、产品留样储存4.1半成品、原料

4、、成品留样储存，放在专门标识的柜子，按客户分类。xxx生物科技有限公司4.2建立台账，记录样品名称、配方、批号、生产日期、留样数量等信息。4.3保存期限：半成品留样储存期限为6个月；成品留样储存期限为保质期后6个月；原料留样为到货日期后1年。样品达到规定期限后按照规定报废处理。4.4产品留样标识为留样标签名称/规格配方号批号留样人生产日期4.5储存条件：留样储存在低于35度，湿度35%-85%的室内通风处，避免阳光直射、避免雨淋。1、每款新品分别对前3批生产日期后6个月、12个月、24个月、36个月的产品打开检查产品的外观、性状、颜色、气味等是否发生变化。并建立留样观察记录表，做好记

5、录。若有异常须填写《产品留样异常报告》。2、返工品生产日期后3个月、6个月、12个月、18个月打开检查产品的外观、性状、颜色、气味等是否发生变化。并建立返工产品留样观察记录表，做好记录。若有异常须填写《产品留样异常报告》。3、样品不得随意销毁或取走，借用需登记《样品申请领用表》，经过质检人员同意方可取用。xxx生物科技有限公司相关记录《留样观察记录表》《产品留样台账》《样品申请领用表》《产品留样异常报告》《原料留样台账》文件修订历史生效日期版本号修订内容2017-9-30A/0首版文件