抗结核药物的合理应用

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1、抗结核药物的合理应用肖和平同济大学附属上海市肺科医院结核病临床研究中心上海市结核（肺）重点实验室2016/5/301合理用药的定义和背景合理用药的定义以当代药物学和疾病的系统知识与理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。WHO1985年在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为“患者接受的药物适合他们的临床需要，药物剂量符合他们的个体需要，疗程足够，药价对患者及其社区最为低廉”。1997年WHO提出合理用药的生物医学标准：药品正确无误，用药指征适宜，疗效、安全性、使用、价格对病人适宜，剂量、用法，疗程妥当，用药对象适宜，病人依从性好。2016/5/302合理用药的定义和背景不

2、合理用药的人为因素政策不完善医生延误诊断延误宣教不到位治疗延误化疗方案不合理产品质量药品供应不规律病人依从性差送药过程故障不可避免性可避免性病例管理不到位2016/5/303合理用药的定义和背景结核病医源性耐药来源之一完成治疗未完成治疗127(56%)99(44%)其他机构私立机构9(7%)私立机构11(11%)2(2%)其他机构结核病院11(11%)13(10%)CDC26(26%)综合医院CDC23(18%)80(63%)结核病院综合医院15(15%)36(36%)Source:2007nationalDRSsurvey2016/5/304合理用药的定义和背景2016/5/305严格按照说

3、明书用药合理用药的要素（一）严格按照说明书用药2016/5/306严格按照说明书用药药品说明书的法律地位•药品说明书是产品说明书的特殊类型•国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》规定：“药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。2016/5/307严格按照说明书用药说明书核心组成适应证禁忌证用法用量用药途径不良反应注意事项北京市曾抽查5家医疗机构的55份某药的使用情况，用药与说明书适应症符合率仅为28.3％。2016/5/308严格按照说明书用药氨基糖苷类（依替米星、奈替米星、违反适应证异帕米星）利福平、利福喷汀、吡嗪酰胺、用量不当

4、乙胺丁醇用药途径不当利福平注射液气道内使用肾功能不全、肝功能不全、忽视不良反应血细胞降低违反禁忌证儿童、孕妇2016/5/309严格按照说明书用药氨基糖苷类氨基糖苷类氟喹诺酮类EMB不同年龄和生理状态人群妊娠：方案可包括INH，EMB，PAS（对氨水杨酸），如妊娠大于3个月，可选择RFP，疗程与一般结核病相同。禁止使用氨基糖苷类和FQ类药物。2016/5/3010严格按照说明书用药不同病理状态人群HIV/AIDS肝脏疾病肾脏疾病2016/5/3011严格按照指南制订方案合理用药的要素（二）严格按照指南制订方案2016/5/3012严格按照指南制订方案作为一种全球性传染病，结核病的化学治疗一直面

5、临严峻考验。针对结核分枝杆菌的生物学特性，结核病的化学治疗已由早期应用的单一抗结核药物逐渐发展到上个世纪70年代最基本的四药联合治疗。自从标准的短程化学治疗方案问世以来，始终贯穿着早期、联合、适量、规律和全程的抗结核化学治疗的基本原则，这也是抗结核药物能够得以合理使用的保障。2016/5/3013严格按照指南制订方案五项原则的基本诠释早期联合适量规律全程•结核病早期，•联合不同机制•过量使用抗结•按照化疗方案，•抗结核药物使病灶血液供应的抗结核药物，核药物，会增规律投药可保用后，短期内好，有利于药可以利用多种加药物的不良持相对稳定的症状会显著改物的渗透和分药物的交叉杀反应，用量不血药浓度，以善

6、，2个月左布，同时巨噬菌作用，不仅足则可诱导耐达到持续的杀右大部分敏感细胞活跃，可能提高杀菌灭药产生，因此菌作用。反之，菌被消灭，但吞噬大量结核菌效果，还能在化疗过程中血药浓度不稳部分非敏感菌菌，有利于促防止产生耐药必须根据患者定，在低浓度和细胞内的结进组织的修复性。的年龄、体重，时达不到最低核菌仍然存活，和有效地杀灭给予适当的药抑菌浓度，反只有坚持用药结核菌，所以物剂量。而会诱导细菌才能最终杀灭应尽可能早地的耐药性。这部分细菌，发现和治疗结达到减少复发核病。的目的。2016/5/3014严格按照指南制订方案初治患者•方案：2HRZE(S)/4HR或2HRZE(S)/4HR3333333•新涂

7、阳肺结核患者治疗到2个月末痰菌检查仍为阳性，延长1月强化期，继续期化疗方案不变。•失败的定义：在治疗到第5个月末或疗程结束时痰涂片仍阳性者，新涂阴肺结核患者治疗过程中任何一次痰菌检查阳性.2016/5/3015严格按照指南制订方案一线药物的用法和剂量每日疗法间歇疗法药名成人(g)儿童成人(g)＜50kg≥50kg(mg/kg)＜50kg≥50kg异烟肼0.30.310～150.60.6链霉素0.7