生物制药工艺技术基础(II)

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1、第二章生物制药工艺技术基础第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法生物材料的来源生物活性物质的存在方式生物活性物质的存在特点生物材料的准备返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法物质的性质与提取物质的性质与溶解度提取效率影响

2、提取的因素提取方法返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法生物活性物质的浓缩干燥返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法生物制药中分离、制备方法的特点生物制药中分离制备方法的基本原理分离纯化的基本程序和实验设计分离纯化方法步骤优劣的综合评价制备物均一性的鉴定返回目录一、生物材料的来源概述动物脏器血液、分泌物和其他代谢物海洋生物植物微生物开发生物新能源

3、返回目录生物材料的来源－－概述1.动、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物是生产生物药物的生物资源；2.动植物细胞培养与微生物发酵技术是获得生物制药原料的重要途径；3.基因工程技术、细胞工程技术和酶工程技术是开发生物制药资源的新途径主要来源是猪、牛、羊和家禽、鱼类等的脏器，包括胰脏、脑、胃粘膜、肝脏、脾脏、小肠、脑垂体和心脏等返回生物材料的来源－动物脏器肝脏脾脏胃小肠胰脑部结构心脏结构内脏结构返回生物材料的来源－动物脏器胰脏位于胃的后方，横于腹后壁，是动物体内不可替代的实质性腺体之一。分泌胰岛素和胰高血糖素，调节糖的代谢；还分泌各种消化酶，如胰蛋白酶

4、、胰淀粉酶、胰脂肪酶。已用胰脏提取的生物药物有40多种肝脏脾脏胃小肠胰返回生物材料的来源－动物脏器胃其位置、形态因人而异，一般在左上腹，瘦长型的人常为垂直的长胃。为动物的消化器官，主要分泌消化液，如胃蛋白酶、组织蛋白酶、胶原蛋白酶等。肝脏脾脏胃小肠胰返回生物材料的来源－动物脏器肝脏位于右上腹部，是机体内最大的实质性腺体，是机体的“生化反应器”，含有复杂的酶系。已知的肝脏酶达数百种。用肝脏可制备肝注射液、肝水解物、肝细胞生长因子、造血因子等肝脏脾脏胃小肠胰返回生物材料的来源－动物脏器脾脏位于胃的左后侧,左侧9-11肋骨内侧的一个长圆形暗红色器官,是体内最大

5、的周围淋巴器官、免疫器官，已用于生产的药物有脾水解物、脾RNA和脾转移因子肝脏脾脏胃小肠胰返回生物材料的来源－动物脏器小肠消化和吸收的主要场所，小肠的长度在成人平均是5-7米，含有30多种胃肠道激素肝脏脾脏胃小肠胰返回生物材料的来源－动物脏器脑垂体悬垂于脑的底部，体积很小，总重量不到1克，但结构复杂，包括腺垂体和神经垂体两部分，分泌的激素种类多，作用广泛，并能调节其他内分泌腺的活动返回生物材料的来源－动物脏器心脏位于胸腔内，膈肌的上方，二肺之间，是一个厚壁的肌性有腔器官，具有节律性的收缩能力。心脏含有丰富的糖元、激素和酶类，用心脏为原料生产的药物主要有细

6、胞色素C、辅酶Q10和心血通注射液返回血液、分泌物和其他代谢物以血液为原料可生产多种药物，如凝血酶、血红蛋白、SOD、干扰素等。其他，如尿液、胆汁、蛇毒、蜂毒也是重要的生物材料。返回海洋生物海洋生物约占全球生物的一半，估计多达5亿种，是开发新药的重要宝库海藻腔肠动物节肢动物软体动物棘皮动物鱼类爬行动物海洋哺乳动物返回海藻已从藻类生物中发现、提取了一些抗肿瘤、防止心血管疾病、治疗慢性气管炎、驱虫、抗放射线物质等返回腔肠动物属于原始多细胞动物，已应用的不多，已提取的有前列腺素类、萜类抗菌物质、抗癌物质返回节肢动物其中的某些甲壳动物（包括虾、蟹）可供药用，从中

7、提取的甲壳素可用于甲亢、肿瘤、肝炎、肾炎和糖尿病等的辅助治疗，另外在食品工业上有重要用途，如用于废水处理、食品添加剂、减肥返回软体动物包括螺、蚌类和乌贼等，已从其中提取出一些具有抗病毒、抗肿瘤、抗菌、降血脂、止血、平喘作用的多糖、多肽、毒素等返回棘皮动物包括海星、海胆、海参，关于海胆的研究很多，已提取到不少药物，还发现了在化工方面的应用返回鱼类可制造多种药物，最常用的是鱼肝油返回爬行动物海生爬行动物有海蛇、海龟等，海蛇毒液含有多种酶类返回海洋哺乳动物从鲸鱼、海豚，可以提取多种药物返回植物药用植物品种繁多，除含有生物碱、强心甙、黄酮、皂甙、挥发油、树脂、鞣

8、质等有效药理成分外，还含有氨基酸、蛋白质、酶、激素、糖类、脂类、维生素等生化成分