JSK-QP-04-00药品收货与验收程序

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1、标题：药品收货与验收程序文件种类：质量管理操作规程文件编号:JSK-QP-04-00替代:JSK-2-09-03页码16/20姓名/部门签名/日期起草江济满/质量管理部审核郑定/质量管理部批准陈志明/总经办生效日期：制作备份：2份；分发部门：质量管理部、储运部药品收货与验收程序1.目的：建立药品收货与验收工作程序，规范药品收货与验收工作，确保收货与验收药品符合法定标准和有关规定的要求。2.范围：适用于公司购进和销后退回药品的收货与验收工作。3.责任人：药品质量验收员、保管员对本程序的实施负责。4.内容：4.1收货：药品到

2、货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查和核实。4.1.1检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，及时通知采购员并报质量管理处处理。4.1.2根据随货同行单（票）所载明的发货日期，判断在途时限是否合理，若发现不合理的情况，及时报质量管理处处理。4.1.3供货单位委托运输药品的，业务处采购员提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货员；药品到货时，收货员要逐一核对上述内容，内容不一致的及时通知采购员并报质量管理处处理。4.1.4标题：药品收货与验收程序文件种类：

3、质量管理操作规程文件编号:JSK-QP-04-00替代:JSK-2-09-03页码16/20冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。确认符合温度要求的，移置冷库待验区待验；对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的，不得收货，将药品移置冷库待处理药品区存放，及时报质量管理处处理。4.1.5收货员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。4.1.6收货员依据计算机系统中的采购记录和基础数据库信

4、息，对供货单位随货同行单（票）及到货药品逐项进行核对。4.1.7供货单位随货同行单（票）与备案样式不一致的，不得收货。4.1.8随货同行单（票）上加盖的供货单位出库专用章与备案样式不一致的，不得收货。4.1.9无随货同行单（票）或采购记录的不得收货。4.1.10随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录、到货药品以及本企业实际情况不符的，不得收货，收货员应当及时通知采购员，由采购员负责与供货单位核实和处理。4.1.11对于随货同行单（票）内容中除数量以外

5、的其他内容与采购记录、药品实货不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后，收货员方可收货。4.1.12对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购员按照采购制度要求调整采购订单，采购记录与药品随货同行单（票）、药品实货数量一致后，收货员方可收货。4.1.13经采购员联系，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实货不相符的内容不予确认的，收货员不得收货，存在异常情况的，及时报质量管理处处理。4.1.14收货员要按照《药品销后退回操作规程》的规定，加强对退货药品的收货管理，保证退

6、货环节药品的质量和安全，防止混入假冒药品。4.1.15收货员依据销售处确认的《药品销后退回通知单》及计算机系统中的出库复核记录，对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的专用待验场所。4.1.16销后退回的冷藏药品，收货员应当检查退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况，确认符合规定储运条件的方可收货；如不能提供证明及超过温度控制要求的，应当拒收，将药品移置冷库待处理药品区存放，并及时报质量管理处处理。4.1.17对符合收货要求的药品，将药品移置相应的待验区域，经收货员

7、核对无误后在计算机系统中进行确认，同时在随货同行单（票）上签字，移交验收员，通知其验收。标题：药品收货与验收程序文件种类：质量管理操作规程文件编号:JSK-QP-04-00替代:JSK-2-09-03页码16/20供应商到货药品收货流程图二者信息不符通知采购部处理药品是否被雨淋、腐蚀、污染是通知采购部、质量部检查运输工具、运输状况检查内容承运单位、启运时间与时限不符通知采购部、质量部不符冷藏药品：是否冷藏车或保温箱运输；检查并留存到货、途中温度。拒收、通知采购部、质量部商品控制与冷藏库待验区符合无随货同行无采购订单拒收、

8、通知采购部、质量部核对采购订单、随货同行单（票）数量不符，经供方确认后，采购确定，调整采购订单后收货其它不符，经供方确认并提供正确的随货同行单（票）后方可收货符合供方对不符信息不予确认的，拒收。核对随货同行单（票）与实物不符处理方法同上麻醉药品库待验区麻、精药品符合冷库待验区冷藏药品货放相应的待验区中药库待验区中药饮