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《用骨架包埋工艺制备对乙酰氨基酚咀嚼片》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中国药科大学学报呈门日,工一用骨架包埋工艺制备对乙酞氮基酚咀嚼片陈庆华下子续医药工业研究充摘,能较好地掩盖药物的苦川。要本文研究用和虫胶为骨架材料包埋对乙酞氨基酚所介书勺振,准确性达以一。绍荡提取法测定骨架内药物含量体外溶出试验证实药物从份架内。。释放是完全的木法制备的对乙酞氨基酚咀嚼片具有独特为优百关璐,咀嚼片词对乙酞氨基酚骨架包埋。对乙酞氨基酚制剂是市场畅销的药物它除了其有与水杨酸类药物同等,,良好的解热镇痛疗效外还因对肠胃道无刺激性不引起凝血障碍等优点而受到临床医师的。、、、‘“’。普遍好评川美国药典版收载的对乙酞氨基酚剂型有片剂胶囊酗剂混悬荆等,,而我国年版药典收载的剂型仅片剂
2、一种阁适合儿童用药剂型的商品仍为少见因为片,,剂和胶囊吞咽困难且药味甚苦酗剂虽有它应用上的优点但儿童难以忍受其酒精味混悬。,剂则存在着剂量均匀性等问题咀嚼片是一种儿童喜爱的剂型但由于对乙酸氨基酚药味甚,。,苦难以用一般赋形剂掩盖作者拟探讨用骨架掩盖对乙酸氨基酚苦味的包埋法制成咀嚼。片材料与方法、一仪器与试药,一分光光度计玉差示热分析仪,,一往复式振荡培养箱溶出释放仪、,,叩对乙酷氨基酚邪邻苯二甲基醋酸纤维素药用一,·虫胶药用丙酮,无水乙醇、二方法,一乙,一虫胶溶媒的筛选在个各为的试管中分别加人丙酮醇体积比为,,,,,,,,,,。,和的混合溶剂然后在每管内加人。。虫胶加塞振摇并观察溶解情
3、况,对乙酞氨基酚一骨架的制备将和虫胶置于的烧杯中加入,。,。上述筛选的溶剂搅拌使溶再加入对乙酞氨基酚搅匀将烧杯置于℃恒温,、水浴上蒸去绝大部分有机溶媒将残留物于台℃的真空烘箱内干燥直至结。,。。成硬脆的块状物将其刮下粉碎并过目筛待用骨架放大试验也按此项方法制备,对乙酞氨基酚骨架药物含量的测定精确称取约样品于量瓶中加人甲醇,,。,于振荡器中以振摇使药物充分溶出加蒸馏水至刻度经垂熔漏。,,。,斗过滤滤液移至量瓶中滤渣用少量蒸馏水洗涤数次过滤合并滤液与洗涤液,。,加水至刻度摇匀用水为空自对照样品连同对乙酸氨幕酚标准液干处测其吸收年月收稿©1994-2009ChinaAcademicJourn
4、alElectronicPublishingHouse.Allrightsreserved.http://www.cnki.net期陈庆华用骨架包埋工艺制备对乙酸氨基酚咀嚼片弓,。度计算骨架药物的含量‘弓,。对乙酞氨基酚骨架药物的溶出速率试验溶出试验根据方法配制。,、士。和的缓冲液采用浆式搅拌转速液温℃在盛有人工胃液,。,的圆底烧瓶中加人精密称重的对乙酸氨基酚骨架粉末。分别在第用带有滤膜的,。注射器抽取滤液于量瓶中加水至刻度每次取样后及时向烧瓶内补充等量新鲜。,。。的人工胃液后将烧瓶内的溶出液经垂熔漏斗过滤滤液弃去滤渣用少量蒸馏水淋洗,。二次后即转人盛有的人工肠液烧瓶内以同样条件作溶出
5、速率试验每隔,抽取样液于量瓶中用水稀释。表对乙醉抓基盼咀嗯片配方冲至刻度次溶出样液分别测处的。物料名称片含量百分吸收度比‘明嚼片的制备咀嚼片的配方见表对。。乙酞氨基酚骨架。。甘露醉、按配方将定量的蔗糖甘露醇和糖精蔗糖。。,。。钠混合后经目筛次再加人甲基纤维甲基纤维素,。。素和对乙酞氨基酚骨架过目筛次使糖精钠了混匀。用阿拉伯胶浆为粘合剂制成湿薄荷香精。。。‘。,。。料过目筛湿颗粒经℃烘箱干燥。。。硬脂酸镁干颗粒用目筛整粒喷人薄荷香精后加,。入和硬脂酸镁压片即得结果与讨论,一。为检查对乙酞氨基酚原料的纯度用差示热分析仪检测该药物的熔点范围,。。,。。。,样品重量扫描升温速度℃检测范围一扫描
6、结果表明除’,。‘,,处有一强的热吸收峰其他处基线平坦核对文献对乙酞氨基酚熔点一“,。证实了原料高纯度一,一虫胶混合溶媒的筛选经组不同体积比混合溶媒的筛选发现丙酮乙醉’一。是虫胶的最佳溶媒、一,由于人体味蕾具有十分敏感的食味品尝能力所以口腔尝试仍是目前奕别评价咀嚼。片质量优劣的可靠手段作者曾用实验比较了与乙基纤维表两种不同材料制成的本药物,,。骨架证明还是以制成的片剂较好大部分对乙酞氨基酚苦味可以借以掩盖是,。,种肠溶聚合物致密性好在胃液环境内一不溶解而在肠道环境中一材料。,。开始溶解由于口腔的值约为比肠道稍低可保持一段稳定的时间从片剂,,,制作的实践证明虫胶的加入不但可以增加骨架材料
7、的可塑性减少压制时冲击破裂现。象同时也增加半透膜的致密性。对乙酞氨基酚骨架药物的含量测定结果见表可见和虫胶材料对测定无,。干扰本法测定误差在士之内,。骨架药物的溶出速率试验结果见表对乙酞氨基酚骨架在人工胃液中释放量为,。。左右其实已达到溶出极限在肠液内已释放出剩余的部分药物两者浓出量总,。和为体外溶出速率试验证明药物从骨架内释放是完全的©1994-2009ChinaAcademicJournalElectronicPublishingHouse
