药事管理和法规习题

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1、药事管理与法规考试试题一.选择题（60题）开办药品经营企业必须具备（）A、经过资格认泄的药学技术人员B、进口设备下列药品属于假药（）A、经过资格药品所含成分与规定的不相符合C、更改产品批号药品生产企业是指（）A、生产药品的专营企业C、生产药品的专营企业或兼营企业药品经营企业许可证有效期为（A、1年B、2年C、5年药品管理法适用于从事药品的（1、2、3、4、5、）D、3年）A、研制、生产、经营、使用的单位和个人C、有大学本科学历的技术人员D、执业药师B、D、B、D、B、6、7、8、C、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人D、药品GSP证书的有效期为（）年A、1年B、2年C、5年D、3

2、年药品出库原则表达最完整的是（）A、先产先出、近期先出、按批号发货原则C、按批号发货原则药品直调是指（）A、购进但没入库的药品B、D、B、药品标签上未标明企业电话有效期不正确生产药品的兼营企业生产原料药品、制剂的企业生产单位经营单位先产先出原则近期先出、按批号发货原则从供货方发到其它单位的药品C、购进但没入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同•药品的企业D、没有经过出库复核的药品在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是必须要的A、质量管理机构名称B、法人代表姓名10、药品批准文号（）A、在5年内不得变更.B、在10年内不得变更9、（）C、生产批准文号D、广告审查批准文号C、在10年内不得

3、变更11、企业从事质量管理、检验、验收、养护及汁量等工作的专职人员数量，应（A、不少于企业职工总数的4%B、最低不应少于5人C、两年内不能变动D、不少于企业职工总数的5%12、小型企业验收养护室，其面积（A、应不小于100平方米B、13、企业的验收养护室应配置（A、千分之一天平14、企业编制购货计划吋应（D、在7年内不得变更）B、）不小于50平方米C、应不小于20平方米D、小型企业可不要验收养护室）比旋度检测仪C、标准滴定液等；）D、托盘天平A、以药品质量作为重要依据15、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同中应明确：（A、药品质量符合质量标准和有关质量要求C、药品外箱上标明产品质量标

4、准B、有养护人员参加C、由总经理批准D、只需由业务经理批准即可）B、药品附产品合格证D、药品为本地区最低价）16、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送（A、处方药B、甲类非处方药C、两者均可D、两者均不可17、、《药品流通监督管理办法》自（）起施行A、2007年5月1tlB、1999年8月1日C、2006年12月8日D、2007年1月1日18、.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年，不少于（A、1年B、2年C、3年19、凡含兴奋剂目录所列物质的药品，应在药品标签或者说明书上注明（）“兴奋剂”字样B、.“运动员慎用”字样C、“

5、含兴奋剂”字样D、.以上均不用20、以下选项错误的是（）药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示药品的标签应以说明书为依据，其内容可标示说明书以外的内容药品通用名称应显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致21、、下列选项屮用以表示非处方药的为（）B、2年D、4年A、A、B、C、D、C、OTCD、EXPA^RxAPC22、非处方药的特征不包括（）A、安全性高B、质量稳定C、疗效确切D、由专业人士使用E、有效期长23、非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为（）A、大包装B、标签C、小盒D、封口证24、根据我国《中华人民共和国

6、药品管理法》规定的药品含义，下列哪些不属于药品（）A、屮药饮片B、屮药材C、血液制品D、卫生材料25、《屮华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当：（）A、撤销其批准文号B、按劣药处理C、立即停止生产、经营使用D、进行再评价26、依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指：（）A、国家规定禁止使用的药品B、未取得批准文号而生产的药品C、超过有效期的药品D、变质不能药用的药品27、药品出库应进行：（）A、抽样检查B、化学分析C、复核和质量核对D、质量核对28^药品个良反应一般系指：（）A、有意的超剂量，错误用药造成的有害反应。B、无意的超剂

7、型，错误用药品造成的有害反应。C、正常用法用量下，出现的能预测的有关反应。D、正常用法用量下，出现的与治疗目的无关的有害反应。29、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是：（）A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品B、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品30、药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备（）