刑法诉讼动物用药品管理法施行细则

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1、动物用药品管理法施行细则第1条第2条依本法第四条及第六条所为之检验包括下列事项：一、动物用药品冇无经核准与原核准是否相符及冇无黏贴合格封缄Z检查事项。二、动物用药詁性状、成分、质、量或强度等之化验鉴定事项。第3条本法笫四条笫一款及笫五条笫二款所称未经核准，指未依本法第十二条第一项规定取得动物用药品许可证者。学术研究机构或动物用药品制造业者，为研究试制之药样，报经屮央主管机关同意者，得免申领动物用药品许可证。第4条'11央主管机关依木法规定检验或查验动物用药品吋，得邀请专家学者审议之。第5条本法笫十一条所定动物用生物药品之合格封缄，由中央主管机关统一印制转发地方主管机关核贴。

2、第6条下列事项，主管机关得委任所属机关或委忧其他机关（构）为之：一、依本法第十二条规定申请检验登记所为之检验。二、依本法第十八条规定申请抽样检验所为Z查验。三、依木法第二I•六条规定所为之检查。四、依木法第二十八条规定抽样所为Z鉴定。本法第十二条、第十三条、第十四条及第二十五条所定之检验登记、变更登记、许可证有效期间展延登记及动物用药品制造业之检查，得委讦团体或机构办理。第7条依本法第十二条第一项规定申请检验登记，应由动物用药品Z制造业者或输入业者填具制造或输入动物用药品检验中请书一份，并检附下列文件办理：一、制造或输入动物用药詁之标签、仿单黏贴表各五份。二、切结书一份。三

3、、检验规格表及检验纪录表各二份。四、拟命名药品中文、外文名称卡片一份。五、输出国许可制售文件及原制造厂商经公证之委任文件各一份。六、所属公会会员证影木一份。七、有关动物用药品品质、安全及效杲等技术资料。八、其他经中央主管机关指定之文件或资料。第8条动物用药品依本法第十二条第一项规定经检验合格准予登记者，屮央主管机关应通知申请人缴纳许可证证书费及其市售所用标签、仿单各五份，以凭核发动物用药品许可证。前项动物用药品如系输入者，应译附中文标签、仿单。第9条木法第-

4、•二条第二项所称登记事项，指动物用药品许可证、标签及仿单所记载之事项。第10条本法笫I•四条笫一项所定动物用药晶许可

5、证有效期间之中请展延，应于届满之日前四个月内为之。第11条动物用药晶经依本法笫I•四条笫二项规定撤销许可证者，其药品由中央主管机关限期销毁之。第12条同一种动物用生物药品，在同一容器内均质后同时分装者，为同一批，同批药品应编同一批号。输入之动物用生物药詁，以原制造厂之批号为批号。第13条依本法第十八条第一项规定所为动物用生物药品Z抽样检验，英每批各种包装容量Z抽样数量，应包描检验量及留样量，并应挚给收据。前项检验量及留样量，由受委任或委讦之动物用药品检验机关（构）定之。每批屮请杳验Z动物用生物药品经抽样后，应予封存。经查验合格，由地方主管机关派员启封,并按量发给合格封缄。第

6、14条依本法第二十一条第二项规定分装输入Z大包装动物用约品者，应填具分装屮请书二份，并检送下列文件报主管机关备查：一、动物用药品许可证影木一份。二、海关进口证明书影本一份。三、原制造厂检验成绩纪录表一份。四、原制造厂同意分装文件影本一份。五、接受委'化分装之厂商或公立机构同意分装文件影本一份。六、分装用容器（或容器照片）、标签、仿单样品各一份。前项分装动物用约品Z标签、仿单，除依本法第十二条Z二规定外，应记载负责分装者Z名称、地址，并黏贴分装标志封缄。地方主管机关，得派员监督分装。第15条依本法第二I•三条规定中请动物用药品样品或赠品输入者，应填具货品进口审核通知书中请书，

7、检附提货单或发票及药品说明书，向屮央主管机关申请核准。前项样品或赠品，凭中央主管机关发给货品进口审核通知书，始得进口。第16条下列动物用药品应以样品或赠品名义申请输入：一、动物用药品制造业者或输入业者巾请为检验登记用Z动物用药品。二、公、私立学术研究或试验机构，因业务需要，由国外输入专供研究试验、兽医诊疗机构临床或田间试验用之动物用药品。三、齐级动物防疫机关或兽医诊疗机构，为诊治患畜必需口国外输入Z动物用谿品。四、动物用药品制造业者或输入业者，赠供动物用药品制造业者或贩卖业者或前二款所定机关（构）作样品试验之动物用药品。五、动物用药品制造业者或输入业者，赠与公、私立学术研究

8、试验机构之动物用药品。第17条动物用药詁样詁、赠品之输入，其数量由屮央主管机关核定以足供检验、查验、试验、诊治所需者为限，并应标明“样品”或“赠品”字样。第18条依木法第二-

9、•四条第一项规定输出动物用药品者，应按其品名逐批填具输出动物用药品申请书，检同该批动物用药品之检验成绩书表二份及切结书一份，向中央主管机关申请核准，发给输出证明书，始得办理输出手续。第19条输出动物用药品之制造业者或贩卖业者，为应国外买受者之要求，变更其名称、标签、仿单或包装者，应检送该动物用药品经变更Z标签、仿单各五份，并注明“外销专用”，