2018年主管药师考试药物分析第六节体内药物分析

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1、药物分析第六节体内药物分析一、A11、体内药物分析最常用的检测方法不包括A、高效液相色谱法B、毛细管电泳法C、紫外分光光度法D、免疫分析法E、气相色谱法2、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定A、2个样品B、3个样品C、4个样品D、5个样品E、6个样品3、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度A、3个B、4个C、5个D、6个E、10个4、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定J的1/10〜1/20时的药物浓度D、应有至少

2、2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%〜115%范围内5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于A、10%B、15%C、30%D、80%E、90%6、可用“相对标准差”表示的是A、精密度B、定量下限C、专属性D、准确度E、线性7、体内药物分析特点描述不相符的A、体内药物分析影响因素少B、样品复杂，干扰物质多C、样品量少，药物浓度低D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易E、样品在测定前需要对样品进行前处理8、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节A、样品的采集B、

3、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、蛋白质的去除二、B1、A.<15%B.85%〜115%C.80%〜120%D.<20%E.100%<1>、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应ABCDE<2>、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应ABCDE答案部分一、A11、【正确答案】C【答案解析】体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(R

4、M)、酶免疫分析法(ETA).荧光免疫分析法(FTA)o【该题针对“常用的检查方法”知识点进行考核】2、【正确答案】D【答案解析】用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近；中I'可选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】3、【正确答案】D【答案解析】标准曲线与线性范圉线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线

5、高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】4、【正确答案】C【答案解析】下列关于生物样定量下限是标准曲线上的最低浓度点，耍求至少能满足测定3〜5个半衰期时样品中的药物浓度，或C押的1/10〜1/20时的药物浓度，其准确度应在真实浓度的80%〜120%范围内，RSD应小于20%,信噪比应大于5。【

6、该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】5、【正确答案】B【答案解析】精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%o【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】6、【正确答案】A【答案解析】精密度是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。精密度验证包括重复性、屮间精密度和重现性。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】7、【正确答案】A【答案解析】体

7、内药物分析的特点：①样品复杂，干扰物质多，样品中除含有被测的药物和代谢物外，还含有内源性物质(如蛋白质、脂质、无机盐、色素等)和外源性物质(如共存药物)，这些物质可干扰药物的测定，所以在测定前需耍对样品进行前处理；②样品量少，药物浓度低，提取分离之后，常需要对样品进行浓缩，同吋要求所采用的分析方法具有较高的灵敏度和专属性；③工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。【该题针对“生物样品测定方法的基本要求”知识点进行考核】8、【正确答案】C【答案解析】由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物吋，样品的前处理十分重要，包括分离

8、、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】二、B1、【正确答案】0【答案解析】精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%,