特殊管理药品和高危药品管理

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1、淄博市中心医院司继刚2014.7.24特殊管理药品及高危药品管理一特殊管理药品特殊管理药品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品药品类易制毒化学品？1.麻醉药品和精神药品法律法规和规定1《中华人民共和国药品管理法》（2001.12.1）2《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005.11.1）3《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（2005.11.14）4《麻醉药品临床应用指导原则》（2007.1.25）5《精神药品临床应用指导原则》（2007.1.25）6《处方管理办法》（2007.5.1）麻醉

2、药品和精神药品麻醉药品是指连续使用后可产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品；精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。根据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度又分为第一类精神药品和第二类精神药品。麻醉药品和精神药品麻醉药品：哌替啶、吗啡、芬太尼、羟考酮、可待因、布桂嗪、罂粟壳第一类精神药品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑仑、丁丙诺菲、去氧麻黄碱第二类精神药品：地西泮、苯巴比妥、曲马多、咪达唑仑、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆麻醉药品VS麻醉药麻醉药品：身体依赖性、精神依赖性

3、麻醉药：整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物全麻：丙泊酚、异氟烷；局麻：普鲁卡因、布比卡因三阶梯用药轻度疼痛中度疼痛重度疼痛吗啡羟考酮美沙酮芬太尼可待因布桂嗪曲马多地佐辛阿司匹林扑热息痛双氯芬酸布洛芬药品名称规格对乙酰氨基酚分散片0.1g*12吲哚美辛栓0.1g*10双氯芬酸钠缓释片75mg*10布洛芬片0.1g*100布洛芬缓释胶囊0.3g*20洛索洛芬钠片60mg*20第一阶梯药品第二阶梯药品药品名称规格盐酸曲马多缓释片0.1g*10磷酸可待因片30mg*6盐酸布桂嗪注射剂0.1g盐酸

4、布桂嗪片30mg*20地佐辛注射液5mg第三阶梯药品药品名称规格盐酸吗啡注射剂10mg硫酸吗啡缓释片30mg*10盐酸羟考酮缓释片10mg*10盐酸羟考酮缓释片40mg*10芬太尼透皮贴剂8.4mg癌症疼痛及长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率:（1）调查12000例使用阿片类药物的患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033％。说明慢性癌痛患者长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率约为3/10000，属于低发生率；---PorterJ,JickH,1980（2）24000例使用阿片类药物止痛(无药物滥

5、用史)的患者，发现只有7例成瘾，占0.029％；---FriedmanDP,1990麻醉药品成瘾性(3)中国癌痛人数估算：60～70万。麻醉药品依赖性长期使用不突然停药，采用剂量递减方法；静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感及毒性反应，从而易于导致“成瘾”；慢性疼痛治疗，提倡使用缓释制剂，口服给药，按时用药，按阶梯用药等方法。阿片类药物不良反应•不良反应：便秘、恶心、呕吐、嗜睡、瘙痒、头晕、尿潴留、谵妄、认知障碍、呼吸抑制等；除便秘外，大多可耐受。预防和处理药品不良反应是止痛治疗计划的重要组成

6、部分；阿片类药物的大多数不良反应是可耐受的，如恶心，头晕。连续治疗5-7天后，患者通常可以对上述症状耐受。《处方管理办法》第十一条：医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可

7、在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品精神药品处方权《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条：医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。麻醉药品精神药品处方权卫生局药监局报送抄送资格名单医务部、药剂科医疗机构人员资格名单（院发文件）麻醉药品精神药品处方权“五专管理”“检查”（每月）：采购、验收入库、储存、保管发放、处方调配、使用、销毁等方面，要求各种帐册登记准确、及时、完整、规范，确保合

8、理使用、账物相符。“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第二十四条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。第二十五条对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。追踪检查法1.麻醉处方上的病人姓名与《使用登记册》上姓名不符。2.处方正文包括：品名、规格、数量、用法、用量。3.剩