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1、流行病学实验EpidemiologicalExperiment第6章郑州大学公共卫生学院本章要点1.流行病学实验的概念、特点、原理2.流行病学实验的3因素和4项原则3.流行病学实验的分类4.现场实验、社区干预实验、临床实验的实施5.流行病学实验的优缺点第一节概述一、意义例一：30-40年代肺结核的治疗金的化合物—被认为是特效药鱼肝油钙异地（高原或海滨）疗养气胸气腹肺切除……历史的教训40-50年代随机对照临床试验，否定了上述疗法证明链霉素、对氨柳酸和异烟肼有效，并证实联合使用其中两种比单用一种更好例二：痢疾
2、杆菌噬菌体预防痢疾例三门静脉分流术与肝硬化目前仍然有很多问题要评价提高生活中辨伪能力二、定义：在研究者的控制下，对人群施加某种因素或干预措施，亦或清除某种因素，以观察其对发生疾病或者健康状态的影响。随访观察结局事件不发生结局事件发生结局事件不发生随机分组实验流行病学研究原理示意图结局－结局+实验组（干预措施）对照组（对照措施）样本目标人群结局+结局－三、基本特点：前瞻前瞻性研究干预施加一种或多种人为干预处理随机研究对象随机分配到比较组对照有平行的、可比的实验组和对照组四、流行病学实验的用途1.干预措施的效果
3、评价2.评价某种新的治疗药物，疗效或制剂的效果3.探讨疾病的病因4.医疗保健措施的评价五、三要素1.研究对象根据目的确定代表性入选标准排除标准2.研究因素根据目的确定明确的定义客观的测量方法试验应能回答当初提出的问题，应能鉴别出处理因素（受试药物）的净效应如果问题是：某种中药能否治疗维生素A缺乏症试验组：中药+猪肝设立空白对照不能回答所提出的问题应设计为：试验组——中药对照组——空白或安慰剂如果问题是：‘中药+猪肝’是否比单用猪肝更好？试验组：中药+猪肝对照组：猪肝如果要同时回答上述两个问题试验组1：中药试
4、验组2：猪肝试验组3：中药+猪肝对照组：空白或安慰剂处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，以确定不同剂量间的疗效有无差异，找出最佳剂量。-低剂量组-中等剂量组-高剂量组3.结局变量要求：客观、敏感、特异、可行。猪蹄甲和穿山甲对炎症的治疗效果的效应变量体重阑尾重量阑尾体积纸片肉芽肿的湿重、干重处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，以确定不同剂量间的疗效有无差异，找出最佳剂量。-低剂量组-中等剂量组-高剂量组六、基本原则随机对照盲法重复1.随机化分组（1）目的：平衡实验组、对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的
5、可比性，避免造成偏倚（2）常用分组方法1）.简单随机化其方法：有掷硬币、抽签、使用随机数字表和袖珍计算器产生随机数字法等。最好采用随机数字表。可以事先规定，凡0~4分到A组，5~9则分到B组。然后随意地指定一行随机数字，比如某行为：6,1,1,4,9,6,9,4,4,0,1,1,2,8,6,8,8,2,1,8。则按此顺序将病人分到B,A,A,A,B,B,B,A,A,A,A,A,A,B,B,B,B,A,A,B两组。结果２０个病人中分到Ａ组的有11人，而分到Ｂ组有9人。显然两组人数很不平衡。这是简单随机分组的最
6、大弊病。１０００个随机数字00-0405-0910-1415-1920-2425-2930-3435-3940-4445-490115389852051885039226422499066996325232486093326927028594140756824140201513858780301626965978013851534503611496944011286882185892503638528626273333451774550405219816191065167079925115988884502
7、7209583463755770541417983268771992294466145094864886200029736530976062835794070206523577416249750192114505217472867630507177830001510806830919153036466399816248149177757790840950848202988185966628007032684740626607737990279098299564157661644118010089417577
8、8258964888862990279109675417676556594410547361348338667923930532492708311343578804053364717264569066334603322255490600711131206318374034992757715504236737263116488882150580182136211152820072437993189292847678
