东工9000体系标准理解学习资料(一)

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1、东工9000体系标准理解学习资料(_)技术质量部编印贯彻实施IS09000族标准的基本要求1）该做的必须写到2）写到的必须做到3）做到的必须有效4）有效的必须坚持5）坚持的必须控制6）控制的必须记录7）记录的必须分析8）分析的必须改进质量手册☆定义：阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件，一般至少应包括或涉及：1•质量方针、质量目标2•职责、权限和相互关系3•质量管理体系程序和说明4.手册的管理办法（评审、修改和控制）质量管理体系程序☆程序:为规定某项活动所规定的途径（1）在很多情况下，程序可形成文件（如文件控制程序）；（2）程序形成文件时，通常称为“

2、书面程序”或“文件化程序”；（3）书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时、何地和如何做；应使用什么材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。程序文件应回答以下问题☆5W1H:*Why—为什么做（目白勺）*What-范围，做什么，使用什么材料*Who-谁来做*When-什么时间做*Where-在哪里做*How-如何做，如何控制和记录程序文件☆程序文件的作用（写到什么程度）*能恰当而连续地控制各项质量活动；*使质量管理体系具有预防措施和及时纠偏的能力;*法制化道路☆程序文件的细化程度应考虑作业指导书的支撑质量管理体系的建立*质量管理体系的

3、策划和设计*质量管理体系文件的编制*质量管理体系的试运行*质量管理体系的审核和评审*质量管理体系的改进与完善IS09001的用途说明用于组织内部建立、实施和改进质量管理体系。——适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织是对产品要求的补充用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。重要术语☆质量：一组固有特性满足要求的程度。☆顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。☆质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。☆质量目标：在质量方面所追求的目的。☆顾客：接受产品的组织和个人。☆供方：提供产品的组织和个人

4、。☆产品：过程的结果。☆合格：满足要求。☆不合格：未满足要求。☆缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。☆纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。☆返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修：为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。☆降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。☆报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。☆让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。☆放行：对进入一个过程的下一个阶段的许可。☆纠正措施：为消除已发现的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。☆预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在

5、不期望情况的原因所采取的措施。八项质量管理原则原则1•以顾客为关注焦点组织依存于顾客•因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超过顾客的期望。原则2顶导作用领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境原则3-全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。原则4・过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则5-管理的系统方法识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。原则6・持续改进组织总体业绩的持续改

6、进应是组织的一个永恒的目标。原则7-基于事实的决策方法策是建立在数据和信息分析基础上。原则8-与供方互利的关系供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。质量管理体系12项原理1•质量管理体系说明质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品，向组织及其顾客提供信任。2•质量管理体系要求与产品要求两类不同的要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或规模，不论其提供何种类别的产品。产品要求是产品特性的要求，不是通用的，具有很强的针对性。可由顾客规定，或由组织通过调查

7、分析、预测顾客的要求而规定，或由法律法规规定。质量管理体系要求是产昂要求的补充。3•质量管理体系方法步骤：确定顾客和其他相关方的需求和期望，这是“管理的系统方法”在质量管理体系中的应用，也体现了PDCA方法的运用。确定顾客和其他相关方的需求和期望建立组织的质量方针和质量目标确定实现质量目标必需的过程和职责确定和提供实现质量目标必需的资源现定测量每个过程的有效性和效率的方法用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率确定防止不合格并消除产生不合格原因的措施建立和应用持续改进质量管理体系的过程4•过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。为使组织有

8、效运行，必须识别和管理许