药物制剂工程3.3

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1、外用制剂外用制剂一般指皮肤用药的制剂,包括溶液剂、洗剂、擦剂、软膏剂和贴剂等,给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。一、软膏剂软膏剂(Ointments)是指由药物与基质混事制成的一种容易涂覆于丰肤、沾膜或创面的外用半固体制剂。1.基质的预处理油脂性基质若质地纯净可直接取用,若混有异物或在大量生产时都要加热过滤后再用(一)软膏剂配制①可溶于基质中的药物易溶解在基质中制成“溶液”;②不溶性药物应先用适宜方法磨成细粉,并通过九号筛,先与少量基质研匀;③在处方中含量较小的药物如皮质激素类、生物碱盐类等,可用少量适宜溶剂溶解后再加至基质中混匀;④容易氧化、水解的药物和挥发性药物加入时,基质温度不宜

2、高,以减少药物的破坏和损失。2.药物加入的方法3.配制方法和设备(1)研合法(2)熔合法(3)乳化法(4)中药软膏剂(二)软膏灌装软膏配制后需灌入软管中封包,以利于使用及贮运。灌装操作环境要求半无菌控制,空气洁净度微100000级,眼膏要达到无菌操作要求。二、贴剂贴剂(AdhesivePatches)又称为贴片剂,是指经皮给药而发挥全身治疗作用的控释制剂。也叫经皮给药系统(TransdermDeliverySystem,TDDS)。特点:作用时间长,一次给药可在长时间内(例如数天)以恒定速率释药于人体内。(一)贴剂的分类1.膜控释型2.粘胶分散型3.骨架扩散型(MatrixDiffusionT

3、DDS)4.微贮库型(二)贴剂的制备贴剂属于多层膜制剂,其制备工艺一般包括膜材(如控释膜、药库、防粘层和背衬层等)加工,压敏胶(或药物贮库溶液或软膏等)涂布及各层膜的复合成型等。

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