第八节食品安全管理体系的验证

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1、第八节食品安全管理体系的验证、确认和改进8.1总则8.2监视和测量8.3食品安全管理体系的验证8.3.1内部审核8.3.2单项验证结果的评价8.3.3验证活动结果的分析8.4控制措施组合的确认8.5改进8.5.1持续改进8.5.2食品安全管理体系的更新8.1总则：标准条款食品安全小组应对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施。这些活动的结果应：a）证明符合本准则及组织关于食品安全目标的要求（见5.2）；b）确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。应包括适用方法的确定，包括统计技术及其应用范围。8.1总则:理解8.1总则:理解a

2、）食品安全小组是通过有计划的活动来实现其职责的；b）验证的目标是保证体系的符合性；确认是为体系的适宜性和有效性提供证据；c）食品安全小组对在验证、确认活动中获得的信息进行评价，需要时应确保及时更新管理体体系。8.2监视和测量作为有效监视和验证的一个前提，组织应确定监视和测量的适宜方法。当已确定需要监视和测量装置时，组织应提供证据证实这些装置对于确保食品安全管理体系的运行是适宜的。组织应建立所需的过程，确保按照规定要求实施监视和测量。为确保结果有效性，必要时，所使用的测量设备和方法应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，在规定的时间间隔或在

3、使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b）进行调整或必要时再调整；c）得到识别，以确定其校准状态；d）防止可能使测量结果失效的调整；e）防止损坏和失效。8.2监视和测量校准和验证结果记录应予保持。此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价。当测量设备不符合时，组织应对该设备以及任何受影响的产品采取适当的措施。这种评价和相应措施的记录应予保持。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。（举例子）8.2监视和测量：理解8.3食品安全管

4、理体系的验证8.3.1内部审核组织应按照策划的时间间隔进行内部审核,以确定食品安全管理体系是否：a）符合策划安排、本准则的要求和组织所建立的食品安全管理体系的要求；b）得到有效实施和更新。策划审核方案要考虑拟审核过程和区域的状况和重要性，以及以往审核（见8.5.2和5.8.2）产生的更新措施。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。（续）8.3.1内部审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审核区域的管理者应确保及时采取

5、措施，以消除所发现的不符合情况及原因，不能不适当地延误。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。审核结果应以适当的形式向最高管理者汇报，以作为验证活动（见8.3.3）结果分析的一部分，并应作为食品安全管理体系更新的输入（见8.5.2）。8.3.1内部审核：理解v作出内审安排；v考虑的内容；v执行；v结果报告；v记录保持。8.3.1内部审核：理解8.3.2单项验证结果的评价应对所策划的(见7.8)验证的每个结果进行系统地评价，也包括内部审核（见8.3.1）。当验证不能证明与策划的安排相符合时，组织应采取措施达到规定的要求。该措施应包括但

6、不限于以下方面：a)对当前的更新程序和沟通渠道（见5.6和7.7）进行评审；b)对危害分析结论（见7.4）、操作性前提方案（PRP(s)）（见7.5）和HACCP计划（见7.6.1）的设计方案进行评审；c)基础设施和维护方案（见7.2.2）的评价；d)人力资源管理和培训活动（见6.2）有效性的评价。（续）8.3.2单项验证结果的评价验证结果应予以记录，并应与食品安全小组沟通。组织应提供验证结果以分析验证活动结果。当体系验证基于对终产品样品的测试，且该测试的样品表明不满足食品安全危害（见7.4.2）的可接受水平时，受影响批次的产品应按7.9.4的

7、要求作为潜在不安全产品处理。8.3.2单项验证结果的评价：理解8.3.3验证活动结果的分析食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核的结果。应进行分析，以达到下述目的：a)确认体系的整体运行满足策划的安排，满足本准则的要求和组织建立食品安全管理体系的要求；b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求；c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。应记录分析的结果和由此产生的活动，并以相关的形式向最高管理者报告，作为管理评审（见5.8.2

8、）的输入；也应用作食品安全管理体系更新输入（见8.5.2）。8.3.3验证活动结果的分析：理解8.4控制措施组合的确认：标准条款对于包括在操作性前提方