利胆药品种分析

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1、利胆药品种分析胆石症、胆•囊炎等胆•道疾病是世界范国的常见病和多发病，在全球各地都有众多患者。胆石症又是个古老的疾病，据考证，人类遭受胆石Z苦已有约4000年的历史。近年来，胆石症、胆囊炎等胆道疾病的发病率在许多地方呈现上升的趋势，患病人数在不断增加。临床对利胆•药的需求也与H俱增。但是综观利胆纱市场，多年來不但纱物品种少，且大多数是老面孔，近一、二十年来很少冇新药推出，其疗效也不尽如意。利胆药现状已不能满足当今临床的态求，急盼改进。一、疾病调查据统计，胆石症、胆囊炎等胆道疾病在世界各国的发病率都较高。以胆

2、石症为例，现在经济发达国家当小，平均发病率为10%左右，女性患者约为男性患者的2倍。胆石症冇胆固醇结石和胆•色素结石Z分，目前胆.固醇结石为90%左右，胆色素结石不足10%。在美国，胆右症在成年人中的发病率约为15%・20%,随着年龄增至75岁时，发病比例可达50%,每年因胆石病而动手术者约为30万例。据粗略估计，目前世界上约有2500万美国人，900万徳国人，600万英国人、法国及意大利人患冇胆石疾病。从地区來看，胆右症发病率最高的地区为北美洲印第安人，其中40岁女性发病率高达70%,其次是瑞典人为25%

3、,美国白人为15%—20%。以前业洲人胆结石发病率较低，但近年来亚洲人患胆结石的比例出现逐年上升趋势。其原因主要是现在生活条件比以前提高T，饮食结构发生变化。此外，肥胖、糖丿求病及其它疾病也与结石形成有关。20世纪80年代，我国胆石症的发病率约为7%,随年龄增长至80岁时可达23%。20世纪90年代初，我国有关组织在全国范围内进行了一项调查，据对7个省市近4000人的调查显示，我国胆石症中胆固醇结石比例呈上升态势。近年來，由于生活水平不断提高，国人饮食屮脂肪、蛋白质等摄入量增多，我国胆石症发病率冇明显上升，

4、患者人数众多。同时，胆囊炎的发病率也明显增加，因为除了5%-10%的病例外，绝大多数的胆囊炎均与胆结石冇因果关系。胆石症可以动手术治疗，但绝大多数人不到万不得已是不会做手术的，还是以药物治疗为主。二、市场概况多年来，我国医药市场上的利胆药内药品种不多，共计10多个品种。主要为：苯丙醇、非布【人j醇、熊去氧胆•酸、去蛍胆•酸、耗甲基烟酰胺、曲匹布通、耗甲香玉素、鹅去氧胆•酸、胆立克、亮菌甲素，以及牛胆酸钠、茴三硫、利胆酚、环姪氧醛酸、复方柠檬烯等。这些药物大多数是我国在20世纪70-80年代开始生产的，经过多

5、年的临床应用，真正疗效较好、副作用较小、受临床欢迎的药品很少。一此药物因疗效不确切或副作用较大，现己很少应用。在已公布的《国家基本更疗保险药品Id录》屮，利胆药物一共有3个品种收入kl录，其屮甲类药品一只(熊去氧胆酸)，乙类药品两只(苯丙胛和去氢胆酸)。在国家某本更疗保险药品目录收载的913个西药品种中,利胆药只占到其中的0.33%,份额很少。长期以来，我国利胆.药审场销售状况平淡，儿乎所有利胆药的市场销售都不其理想。无论是在全国城市医院用药还是在药丿占零售，它们的销售额和销售量都较少。至今没有一个利胆药进

6、入我国主要城M典型医院用药金额前1()0名中，也没有一个利胆药进入全国零售药丿占销售领先的询100名中。在我国医药市场上，现在没有一个利胆药有较髙的知名度和叫得响的品牌产品。在医药原料药生产中，利胆药各品种的年生产量十分微小，有的产甜年产量只有儿白公斤，产量最人的品种年产量仅为一、二十吨。和解热镇痛药、维生素、抗生素等产品成千上万吨其至儿万吨的年产量相比，真是微不足道。三、品种分析熊去氧胆酸该药最早于1927年由日木的正田从熊胆汁中分离制得，由于熊胆汁资源有限，现在多数以家禽汁为原料，再经过半合成而制得。我

7、国于1983年上海中药一厂的最早生产，现在全国有多家企业生产，剂型为片剂、胶囊。熊去氧胆酸能促进胆汁分泌，溶解胆石，抑制胆固醇合成，提高肝脏抗毒解毒能力。用于胆.结石、胆囊炎、胆道炎、慢性肝炎等。熊去氧胆酸副作用较小，口服方便，价格低廉，目前在临床上应用较为广泛。它已被收入中国药典,在国家基本医疗保险药品目录中是利胆药中唯一的甲类品种。苯丙醇苯内醇又称利胆醇，最早于1927年由诺里斯等人合成成功，我国于19力年由湖北宜吕制药厂率先投产，以丙酸经氯化厉与苯缩合得苯丙酮，再还原而成。全国先厉有湖北宜昌制药厂、广

8、东制药厂、桂林制药厂、济南制药厂等多家企业牛产，剂型为胶丸。20世纪90年代中，苯丙醇原料药全国产量仅为数吨，20世纪末，产量达1()余吨，口前为10多吨。苯丙醇可减轻腹胀、腹痛、恶心、厌油等症状。有帮助消化、增加食欲，排除小胆石等作用，并能加速胆固醇转变成胆酸的过程，从而降低胆］古I醇。临床用于胆囊炎、肌石症、m道感染、胆道手术片综合征及高胆固醇症等。苯丙醇口服方便，价格低廉，已被收入中国药典，并成为我国第一批