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1、那格列奈治疗2型糖尿病的临床分析［摘要］日的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的降糖疗效和安全性。方法52例2型糖尿病患者随机分为试验组(那格列奈组26例)和对照组(瑞格列奈组26例),治疗前后测定空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)及肝肾功能等。结果两组患者FBG、2hPBG、HbAlc均较各自治疗前下降(P0.05)。试验组和对照组均冇少量轻度消化道症状,可自行缓解。两组均无肝肾功能损害。结论那格列奈片降糖效果好，与瑞格列奈相当，不良反应轻微,是一种有效安全的降糖药。［关键词］那格列奈；瑞格列奈；2型糖尿病［屮图分类号］R58
2、7.1［文献标识码］A［文章编号］1673-9701(2010)03-51-02那格列奈(nateglinide)是一种新型降糖药，为苯丙氨酸类化合物,属非磺腺类促胰岛素分泌剂，该药起效迅速、持续作用时间短,降糖效果佳,不良反应少且轻［1］。多项研究显示，严格控制血糖可减少糖尿病并发症。为了解国产那格列奈在2型糖尿病治疗中的临床疗效及安全性，笔者根据随机、双育、平行对照的原则进行试验设计,观察国产那格列奈的临床疗效。1资料和方法1.1一般资料木组52例糖尿病患者均为木院门诊或住院患者。入选标准:符合1999年WHO糖尿病诊断标准。年龄20〜71岁;19135
3、imnol/L,谷丙转氨酶大于正常上限的2倍）。无严重的心脏病史。随机分为试验组（那格列奈组26例）和对照组（瑞格列奈组26例）。两组在性别、年龄、病程、身高、体重和BMI方面差异无显著性,具有可比性。1.2方法试验组和对照组分别给予那格列奈（30.0吨/片，安徽环球药业股份冇限公司，批号:020801）90mg和瑞格列奈0.5mg/片，每日3次,餐前15min口服,不进餐不服药，连续12周。分别在4、8、12周随访，记录不良反应。1.3观察指标使用强生公司SureStep血糖仪检测指尖血糖。分别于0、2、4、8、12周测定FBG;O、2、4、8、12周服药
4、后统一进食70.0g面饼方便面,2h后测定2hPBG;0、12周测定HbAlc;O、4、12周测定肝、肾功能及血脂。1.4疗效标准按卫生部药政局《新约临床研究指导原则》中降糖药物评判标准分为显效、有效、无效三级。显效:FBG^7.2mmol/L或降低30.0%以上;2hPBGW8・3mmol/L或降低30.0%以上。冇效:FBGW8.3mmol/L或降低10.0%〜29.0%;2hPBG^IO.Ommol/L或降低10.0%〜29.0%。无效:FBG及2hPBG无变化或降低〈10.0%01.5统计学处理使用SPSS10.0统计软件包进行分析，结果以均数土标准
5、差（x±s）表示,计量资料使用t检验,计数资料使用X2检验，用药前后使用配对I检验,检验水准Q二0.05o2结果2.1疗效试验组总有效率92.3%(24/26)高于对照组88.5%(23/26),差异无显著性(P>0.05)o治疗12周后，两组患者FBG、2hPBG及HbAlc均下降，差异有显著性(P0.05)o见表1。2.2不良反应试验组和对照组分别有4例和3例不良反应，包括轻度腹泻、腹部不适、腹痛、胃不适、肛门排气增加，对症处理后好转或消失。两组均无肝肾功能损害。治疗前后血脂均无明显变化。3讨论那格列奈(Nateglinide),是由日本Ajomoto公
6、司开发的、治疗2型糖尿病(T2DM)的口服非磺腺类新型药物。那格列奈是促胰岛素分泌的氨基酸衍生物。它的降血糖机制与瑞格列奈、磺腺类相似但三者与胰岛B细胞的结合部位不同，那格列奈选择性的在殒服受体(SUR1)上的磺眠类位点，抑制SUR1/Kir6.2通道，关闭胰岛0细胞膜上的三磷酸腺昔(ATP)依赖性K+通道,使膜去极化，电压依赖的伽2+通道开放，造成Ca2+内流,细胞内Ca2+浓度增加，导致胰岛素快速而短暂的糖依赖性的释放［2,3］o优先刺激初相胰岛素分泌，降低早期餐后血糖，不会导致基础胰岛素分泌或第二时相胰岛索分泌升高，从而抑制餐后胰升糖素的释放及由之引起
7、的内源性餐后高血糖,使餐时及总体血糖获得更好的控制［4］。那格列奈的夯理作用具有以下特点［5］:①起效迅速而具有突出的I相胰岛素分泌作用；②作用短促而无后续低血糖作用，并减少了胰岛素的分泌总量;③对葡萄糖敏感而增强其在高血糖条件下的活性;④对代谢抑制更具耐受力。采用随机双盲对照方法对2型糖尿病患者进行临床研究［6］,结果表明餐后血糖水平改善率为8&8%,餐后2h血糖值降低52.5mg/dL,糖化血红蛋白值降低0.69%,连续服用本品治疗1年后，血糖水平稳定。那格列奈主要在肝脏代谢，代谢产物由尿排出，对肾脏损害小，肾功能不全患者无需调整剂量。因肝脏首关清除轻，
8、对轻度至中度肝病患者药物剂量不需调整。木研究显示，那
