药事管理后面章节重点

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1、药事管理后面章节重点第十章医疗机构药事管理1、医疗机构药事管理委员会职责。（1）认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制订本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。（2）确定本机构用药冃录和处方手册。（3）审核本机构购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）建立新药引进评审制度，制订本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本机构药物使用的情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出有关淘汰药品的意见；（6）组织检查

2、毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。2、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；医疗用毒性药品每张处方不得超过日极量；麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。3、普通药品处方至少保存1年，医疗用毒性药品和精神药品处方至少保存2年，麻醉药品处方至少保存3年。4、医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处

3、方制剂。第十一章药品说明书、标签、广告、价格管理（略）第十二章特殊管理药品的管理1、实行特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。2、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。3、精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产乞依赖性的药品。4、医疗用毒性药品：是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。5、放射性药品：是指用于临床诊断或者治疗的放射性同位素制剂或者其标记药物，包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免

4、疫分析药盒等。第十三章中药管理1、中药：是指在中医辩证理论的指导下，具有能用独特的性能描述其药性理论，用中医药学术语言表达其功效，依据君臣佐使关系、可以按照配伍规律组成一个整体功效的复方，施治于人的疾病和具有保健作用的物质，包括中药材、中药饮片和中成药。2、国家对野生药材资源的管理原则：国家对野生药材资源的管理，实行保护、采猎相结合的原则，并要求创造条件开展人工种养。3、国家对野生药材资源的三级管理。国家将野乞药材资源分为三级管理：一级保护野&药材物种，系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材特种；二级保护野生药材物种，系指分布区域缩小，资

5、源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级保护野生药材物种，系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。4、中药品种保护的范围和等级划分。中药保护品种的范围为国家药品标准收载的品种，对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（1）对特定疾病有特殊疗效的；（2）相当于国家一级保护野牛:药材物种的人工制成品;（3）用于预防和治疗特殊疾病的。符合下列条件之…的中药品种，可以申请二级保护：（1）符合一级保护规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（2）对特定疾病有显著疗效的；（3）从天然药物中提取的有效物

6、质及特殊制剂；SFDA批准的新药，若符合上述条件之一的，可申请保护。5、中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年、10年；中药二级保护品种保护期限为7年。6、中药材生产GAP的意义:（1）实施GAP,实现中药材生产规范化；（2）实施GAP,是中医药发展的需要；（3）实施GAP,是中药走向世界的必要条件。7、中药现代化的主要措施：（1）制订中药现代化发展的整体规划，建立高效、协调的管理机制，形成有利于推进中药现代化发展的高校、协调的管理机制。(2)建立多渠道的中药现代化投入体系，国家设立中药现代化发展专项计划，加大对中药现代化科技、

7、产业、人才培养等方面的投入。(3)加大对中药产业的政策支持。(4)加强对中药资源及中药知识产权保护管理力度。(5)加速中药现代化人才培养。(6)进一步扩大中药的国际交流与合作。(7)充分发挥中药行业协会的作用。