利胆排石丸制备及临床应用

利胆排石丸制备及临床应用

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1、利胆排石丸制备及临床应用论文关键词:利胆排石丸;制备;临床应用论文摘要:目的:制订利胆排石丸的质量控制标准,并观察其临床疗效。方法:采用薄层色谱法对方中茵陈、虎杖、蒲公英进行鉴别,并选择110例结石患者,使其全部服用利胆排石丸,然后进行临床观察。结果:临床治疗110例患者,总有效率为85.45%。结论:利胆排石丸制备工艺可行,质量可控,临床疗效满意。结石病是人群中的常见病、多发病,西医治疗方法主要是体外碎石及手术取石,价格昂贵,痛苦大,且具有一定的创伤性。我们根据中医中药的特点,结合多年的临床经验,研制了利胆排石丸,临床治疗胆结石、胆囊炎及泌尿系统结石,疗效确切,现报道如下:1.

2、仪器与试药1.1仪器硅胶G,青岛海洋化工厂;层析缸:20cmX10cmX25cm。1.2试药虎杖对照药材(批号为980-200002)、绿原酸(批号为753-9003)、咖啡酸(批号为885-200102),均由中国药品生物制品检定所提供;所用试剂均为分析纯;利胆排石丸样品及阴性样品由我院制剂室提供。2.处方及制备1.1处方金钱草1000g.虎杖300g、茵陈1000g、蒲公英1000g.柴胡250g莪术100g、扁蓄150g.石苇1000g、海金沙1000g、车前子150g、郁金200g滑石250g、泽泻100g、大黄150g,共十四味中药组成。1.2制法以上十四味中药,取茵陈

3、、金钱草、石苇、蒲公英、虎杖加水煎煮两次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;余药共粉碎成细粉,混匀,用上述煎液泛丸,干燥,即得;规格:15-18丸/g,相当于生药材2g。1.质量标准1.1性状本品为棕褐色小丸粒,味苦。3.2鉴别3.2.1茵陈的薄层鉴别取样品20g,研细,用乙酸乙酯提取3次,每次100ml,合并提取液,浓缩至2ml,作为供试品溶液;另取绿原酸lmg,加乙酸乙酯2ml制成对照品溶液;再取缺茵陈的样品同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液5nl,对照品溶液2ul,阴性对照品溶液5P1分别点于同一硅胶GF234薄层板上,以三氯甲烷-

4、酸乙酯一甲酸(4:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱图中,在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色荧光斑点,阴性对照品色谱相应位置上无相同的斑点。3.2.2虎杖的薄层鉴别取样品10g,研细,加甲醇150ml,超声处理15min,滤过,滤液蒸干,残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml,水浴加热30min,放冷,用三氯甲烷振摇提取两次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液;另取虎杖对照药材lg,同法制成对照药材溶液;再取缺虎杖的阴性样品10g,同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验,吸取上述

5、3种溶液各4111,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油瞇(30〜6(TC)—甲酸乙酯一甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,置氨蒸气中熏后,斑点变红色;而阴性对照品色谱相应的位置上无相同的斑点。3.2.3蒲公英的薄层鉴别取本品20g,研细,加甲醇100ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液;另取咖啡酸对照品,加甲醇制成每lml含0

6、.5mg的溶液,作为对照品溶液;再取缺蒲公英的阴性样品20g,同供试品法制成阴性对照品溶液;按照薄层色谱法试验,吸取上述3种溶液各6111,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,而阴性对照品色谱相应位置上则无相同的荧光斑点。论文关键词:利胆排石丸;制备;临床应用论文摘要:目的:制订利胆排石丸的质量控制标准,并观察其临床疗效。方法:采用薄层色谱法对方中茵陈、虎杖、蒲公英进行鉴别,并选择110例结石患者,使其全部服用利胆

7、排石丸,然后进行临床观察。结果:临床治疗110例患者,总有效率为85.45%。结论:利胆排石丸制备工艺可行,质量可控,临床疗效满意。结石病是人群中的常见病、多发病,西医治疗方法主要是体外碎石及手术取石,价格昂贵,痛苦大,且具有一定的创伤性。我们根据中医中药的特点,结合多年的临床经验,研制了利胆排石丸,临床治疗胆结石、胆囊炎及泌尿系统结石,疗效确切,现报道如下:1.仪器与试药1・1仪器硅胶G,青岛海洋化工厂;层析缸:20cmX10cmX25cm。1.2试药虎杖对照药材(批号为980

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