资源描述：
《利胆排石丸的制备及临床应用》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、利胆排石丸的制备及临床应用论文关键词：利胆排石丸；制备；临床应用论文摘要：目的：制订利胆排石丸的质量控制标准，并观察其临床疗效。方法：采用薄层色谱法对方中茵陈、虎杖、蒲公英进行鉴别，并选择110例结石患者，使其全部服用利胆排石丸，然后进行临床观察。结果：临床治疗门0例患者，总有效率为85.45%o结论：利胆排石丸制备工艺可行，质量可控,临床疗效满意。结石病是人群中的常见病、多发病，西医治疗方法主要是体外碎石及手术取石，价格昂贵，痛苦大，且具有一定的创伤性。我们根据中医中药的特点，结合多年的临床经验
2、，研制了利胆排石丸，临床治疗胆结石、胆囊炎及泌尿系统结石，疗效确切，现报道如下：1.仪器与试药1・1仪器硅胶G,青岛海洋化工厂；层析缸：20cmx10cmx25cmo虎杖对照药材（批号为980-200002）.绿原酸（批号为753-9003）.咖啡酸（批号为885-200102）,均由中国药品生物制品检定所提供；所用试剂均为分析纯；利胆排石丸样品及阴性样品由我院制剂室提供。2.处方及制备2・1处方金钱草1000g.虎杖300g、茵陈1000g.蒲公英1000g.柴胡250g莪术100g.扁蓄150
3、g.石苇1000g.海金沙1000g.车前子150g.郁金200g滑石250g、泽泻100g.大黄150g,共十四味中药组成。2・2制法以上十四味中药，取茵陈、金钱草、石苇、蒲公英、虎杖加水煎煮两次，每次1.5h,合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；余药共粉碎成细粉，混匀，用上述煎液泛丸，干燥，即得；规格：15~18丸/g,相当于生药材2g。3・1性状本品为棕褐色小丸粒，味苦。3.2.1茵陈的薄层鉴别取样品20g,研细，用乙酸乙酯提取3次，每次100ml,合并提取液，浓缩至2ml,作为供试品溶液；另取
4、绿原酸1mg,加乙酸乙酯2ml制成对照品溶液；再取缺茵陈的样品同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5pl,对照品溶液2pl，阴性对照品溶液5pl分别点于同一硅胶GF234薄层板上以三氯甲烷■酸乙酯一甲酸(4:4:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱图中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的蓝色荧光斑点，阴性对照品色谱相应位置上无相同的斑点。3.2.2虎杖的薄层鉴别取样品10g,研细，加甲醇150ml,超声处溶液10m1，水浴加热30m
5、in,理15min滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫tai放冷，用三氯甲烷振摇提取两次，每次10ml,合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；另取虎杖对照药材1g,同法制成对照药材溶液；再取缺虎杖的阴性样品10g,同供试品法制成阴性对照品溶液。按照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各4
6、jl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醞(30~60°C)—甲酸乙酯一甲酸(15:5⑴的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光ff(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药
7、材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变红色；而阴性对照品色谱相应的位置上无相同的斑点。3.2.3蒲公英的薄层鉴别取本品20g,研细，加甲醇100ml,加热回流30min,滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液；另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；再取缺蒲公英的阴性样品20g,同供试品法制成阴性对照品溶液；按照薄层色谱法试验，吸取
8、上述3种溶液各6
9、jl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯一甲酸一水(7:2.5:2.5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照品色谱相应位置上则无相同的荧光斑点。3・3检查水分、崩解度、卫生学检查等均符合《中国药典》XXXX年版一部附录丸剂项下的各项规定。4.临床应用门诊观察"0例结石患者，男78例，女32例；年龄18-62岁，平均年龄41岁；病程0.5-15年。治疗前全部病例均经影像学
10、检查（B超、CT、胆道造影）以确定结石的部位、大小、类型、数量和无严重的并发症。其中胆结石38例，结石性胆囊炎25例，输尿管结石23例，膀胱结石5例，双肾结石7例，单肾结石12例；结石最小的为0.3cm+0.2cm,最大的为1.2cmx0.5cmo4.2治疗方法全部患者服用利胆排石丸，一次5g,—日3次，4周为1个疗程，连服3个疗程，治疗期间不得服用其他同类药品，每个疗程后做影像学检查。服药前根据结石部位不同，嘱病人双手撑地，抬高下肢，用空心掌拍打侧腰部10min,或拍打腹部10m
