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1、绿豆药材质量标准研究［摘要］为了对绿豆药材进行冇效的质量控制，该研究建立了绿豆药材的质量控制方法与标准。参照《中国药典》2010年版附录相关方法，对绿豆药材的水分、灰分及醇溶性浸出物进行测定；釆用薄层色谱法，以硅胶GF254为薄层板，乙酸乙酯-甲醇-水(10：1.7：1.3)为展开剂，以牡荆苻和异牡荆昔为対照，建立其薄层鉴别方法；采用HPLC建立主要有效成分牡荆昔和异牡荆昔的含量测定方法：采用Preva订C18(4.6mniX250mm,5um)色谱柱，以乙膳-水(23:77)为流动相，流速1.0mL?min-l,柱温30°C；检测波长337nmo结
2、果绿豆中各成分在紫外光灯(254nm)下检视，能得到较好的分离；含量测定方法学研究结果表明，牡荆昔在6.12-98mg?L-l,异牡荆昔在6.85-109.6mg?L-l线性关系良好,回归方程分别为Y二46.213X-7.100(r=l.000)和Y二54.515X+6.829(r=1.000)；平均回收率分别为98.2%(RSD1.9%)和97.2%(RSD0.79%)。25批绿豆药材样品的测定结果表明，牡荆昔的质量分数为1.076〜2.062mg?g-l,异牡荆昔的质量分数为1.127〜2.303mg?g-l,不同产地样品中牡荆莒和异牡荆甘的含量
3、差异不大；醇溶性浸出物的结果为13.27%〜18.46%,水分为9.59%〜12.43%，总灰分为2.63%〜3.53%。上述结果表明建立的标准具有很好的专属性和准确性，可用于绿豆药材的质量控制。［关键词］绿豆；牡荆昔；异牡荆昔；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法［收稿口期］2013-08-26［基金项目］国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09301002-002-002,2012ZX09304-005)；国家自然科学基金优秀青年基金项目(81222051)；2015年版药典标准提高项日［通信作者］*姜勇，副教授，Tel:(010)82
4、802719,E-mail：yongjiang@bjmu.edu.cn；*屠鹏飞，教授，Tel：(010)82802750,E-mail：pengfeitu@bjmu.edu.cn［作者简介］李艳荣,讲师，E-mail：liyanrong00001@163.com绿豆乂名青小豆，为豆科草木植物绿豆Vignaradiata(Linn.)Wilczek的干燥种子，为常用的药食两用植物，具有清热祛暑、利水消肿、解毒排脓等功效，用于解痈肿疮毒、增强免疫力、降血脂、抗肿瘤、治疗烧伤［1-2］等。现代药理学研究表明绿豆具有抗氧化［3］、抑菌［4］、抗肿瘤［4］、
5、降血脂［5］、降血糖［5］以及解毒等多种药理作用。绿豆药材是《屮国药典》2010年版中收载的多个成方制剂，如护肝片、消络痛片、消络痛胶囊和清宁丸的重要组成药味。然而，关于绿豆的质量标准目前只有国标(GB/T10462-2008),而一且是按粮油标准起草，没有对笏效成分进行定性、定量检测，难以控制其药材及其成方制剂的质量和临床用药的有效性和安全性。因此，冇必要建立绿豆的药用标准，以实现对药材及其成方制剂质量的有效监控。关于绿豆质量分析方面的报道较少，仅有文献［6-8］报道了绿豆中牡荆昔和异牡荆昔的含量测定方法，但色谱峰的分离不理想，而且仅对2〜3个批次
6、的样品进行了分析，不具有代表性。本研究首次建立了绿豆药材完善的质量控制方法和标准，包括水分和灰分的检查、醇溶性浸出物的测定及牡荆昔和异牡荆昔的TLC薄层鉴别和含量测定，并对25批不同产地的绿豆药材样品进行了检测，制定了合理的限度，为绿豆药材及其成方制剂的质量控制提供了依据。1材料AgilentllOO高效液相色谱仪：二极管阵列检测器，四元低压梯度泵,真空脱气机，柱温箱，自动进样器；数据处理机：AgilentllOO色谱工作站；EYELASB-2000水浴锅（上海爱朗仪器有限公司）；UV-VI型紫外分析仪（北京智源通技术研究所）；KQ-5000DE型数
7、控超声波清洗器（40KHz,昆山市超声仪器有限公司）；202-00AB台式电热恒温干燥箱（中国天津泰斯特仪器有限公司）；1/1万电子分析天平（BS110S,美国Sartorius）；1/10万电子分析天平（BP211D,美国Sartorius）；马弗炉（美诚，P型陶瓷纤维马弗炉，TM-0612P,北京盈安美诚科学仪器有限公司）。乙月青（色谱纯，天津彪仕奇冇限公司），重蒸水（自制）。分析级甲醇、乙酸乙酯、无水乙醇（北京化工厂）；硅胶GF254薄层色谱硅胶预制板（批号20120618,烟台市化学工业研究所）。对照品牡荆昔（批号130326,纯度±99%）
8、购自上海融禾医药科技有限公司，异牡荆昔（ID：2246/8804,纯度298.0%）购自上海博兴科贸有限公司
