浅谈贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究

浅谈贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究

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1、浅谈贺维力治疗慢性乙型肝炎的临床研究【摘要】冃的:探讨阿德福韦酯(贺维力)治疗慢性乙型病毒性肝炎的疗效及安全性。方法:选择HBsAg、HBeAg阳性持续时间人于6个月,HBV-DNAM105拷贝/毫升的乙型病毒性肝炎患者作为研究对象,选择60例按1:1比例分为治疗组及对照组,分别观察两组血清生化学指标、HBV-DNA水平、HBV血清标憑物变化、肾功能、生活质量的评估以及不良事件发生率。治疗组给予-•般保肝支持治疗加用阿德福韦酯(贺维力)抗病毒治疗,対照组给予一般保肝支持治疗。结果:在治疗12周时,ALT复常的患者比例在治疗组为43.3%(13/30),对照组13.3%(

2、4/30),治疗组生化学应答率显著高于对照组(P<0.01);在治疗24周时,治疗组ALT复常率升至73%(22/30),显著高于对照组40%(12/30)(P<0.01)。治疗12周时,治疗组HBV-DNA下降幅度为(3.401±1.121)loglOCopies/ml,对照组下降为(0.1±1.023)loglOCopies/ml,两组间相比差异有显著性(P<0.05);治疗24周时治疗组HBV-DNA下降幅度升至(3.652±2.361)loglOCopies/ml,对照组下降为(0.276±1.032)loglOCopies/ml,治疗组HBV-DNA应答率显著

3、高于对照组(P<0.05)。在治疗12周、24周时血清肌酊较基线值>0.5mg/dL的患者治疗组、对照组均未出现。结论:贺维力治疗乙型病毒性肝炎疗效肯定,安全性良好。长期连续应用阿徳福韦酯(贺维力)治疗可明显改善患者的生活质.冃.里【关键词】阿徳福韦酯;慢性乙型病毒性肝炎1资料与方法1.1病例选择入选对彖为2006年10刀至2007年2月在我院住院的慢性乙型肝炎的病人。入选标准包括:1、HBsAg、HBeAg和抗-HBc均阳性,其中HBsAg、HBeAg阳性持续时间大于6个月;2、HBV-DNA>105Copies/ml;3、ALT>2XULN;4、肾功能正常;5、排除

4、合并甲型、丙型和戊型肝炎病毒感染,并排除药物、酒精和其他因素所致的ALT升高,同吋排除肝脏肿瘤、肝病失代偿期、肾功能障碍、合并感染、筛选前接受过其他核苜类似物治疗的患者等。1.2治疗方法治疗组给予一般保肝治疗加用阿德福韦酯(贺维力)10毫克,每日1次口服给药;对照组给予一般保肝支持治疗。1.3观察指标收集治疗前、治疗笫12周、治疗第24周两组血清生化学指标、HBV-DNA水平、HBV血清标志物变化、肾功能的变化、牛活质量评估。1.4统计学分析采用方差分析、卡方检验和配对I检验。2结果2.1入选患者的一•般情况及基线标准共入选60例患者,其中治疗组30例,对照组30例,两

5、组患者性别、年龄、体重、身高、入选时HBV-DNA>ALT水平等差异均无显著性(P>0.05)。2.2病壽学应答率将HBV-DNA应答定义为HBV-DNA低于检测下限,或较基线下降^21ogl0o治疗12周吋,治疗组HBV-DNA均有下降,下降幅度为(3.401+1.121)loglOCopies/ml,对照组下降(0.1±1.023)loglOCopies/ml,两组间相比差异有显著性(P<0.05);治疗24周时治疗组HBV-DNA水平均有显著下降,下降幅度为(3.652±2,361)loglOCopies/ml,而对照组下降为(0.276±1.032)loglOC

6、opies/mE治疗组HBV-DNA应答率显著高于对照组。2.3生化学应答率将生化学应答定义为ALT复常率。在治疗12周时,ALT复常的患者比例在治疗组为43.3%(13/30),对照组13.3%(4/30),治疗组生化学应答率显著高于对照组(P<0・01);在治疗24周时,治疗组的生化学应答率升为73%(22/30),对照组的生化学应答率升为40%(12/30),治疗组生化学应答率显著高于对照组(P<0.01)o2.4HBeAg转阴率和血清学转换率治疗12周时治疗组有HBeAg阴转率7%(2/30),对照组有1例出现(3%);治疗24周时治疗组有7例岀现HBeAg阴转

7、(23%),对照组有2例(7%),两组差异显著(P二0.017)。治疗12周时治疗组、对照组均无HBeAg•血清学转换的出现,治疗24周时治疗组冇2例出现HBeAg血清学转换(7%);对照组有2例(7%),两组间差异无显著性(P=0.589)。2.5安全性分析在治疗12周、24周时血清肌酊较基线值>0.5mg/dL的患者治疗组、对照组均未出现。两组患者肾功均处于正常范围。牛命体征:治疗组12周、24周时食欲、乏力、睡眠明显改善,与对照组相比差异显著。不良事件:治疗组冇1例患者在治疗第7周出现发热,经抗炎治疗后症状消失。3讨论全球约20亿人

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