药事管理绪论

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1、第一章绪论第一节药事管理一、药事及药事管理的概念(一)药事“药事直指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。"对应的英文是pharmaceuticalaffair。(-)药事管理1、狭义：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人们健康和用药的合法权益。又称“药政管理”或“药品管理"Odrugadministration,或pharmaceuticalaffairadministrationo2、广义：国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理(management),以及合理用药的管理。pharmacyadministra

2、tiono二.药事管理的发展(-)古代社会巫医分离后的医药管理古代社会医药管理的特点：1、最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。2、管理体制医药合一。3、以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。(-)医药行业后药事管理从医药管理中分离出来1、开始药事管理立法活动。1407年热地亚那市颁布的《药师法》。2、由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。3、约房业务口益发展，逐渐成为药物研制、配方销售，以及早期药学教育重耍场所，成为药事管理重点对彖。4、出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理

3、活动。1617年，成立伦敦药师协会(英国皇家药学会前身)。(三)现代药事管理的发展1、药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。2、•药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从约品研制到使用的全过程管理。3、药事管理的内容包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告等方面的管理。第二节药事管理学科一、药事管理学科的形成(-)药事管理学科课程被列入药学教育基本课程1、1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理,，被列为药学学校教育课程。2、1910年后，美国约学教员协会(AACP)颁布的5版药学教育大纲中，药事管理学科课程均列为基本课程，但学科和开设的

4、课程冇所不同，最早是商业和法律药学，1928年更名为药学经济。3、1950年经美国药学院协会同意更名为药事管理，并经药学教育资格委员会同意在文件中使用…thedisciplineofpharmacyadministration，缩写为Ph.A,译为药事管理学科。(-)我国药事管理学科课程的开设1、1906-1949年间，有少数教会学校开设了“药房管理”、“药物管理法及药学伦理"等课程。2、1954-1964年间，各高等约学院校普遍开设了“药事组织”课程。3、1987年国家教委决定将药事管理学列入药学专业必修课程。(三)各国药学教育中的药事管理学科1、原苏联药学教育中该学科称为“药事组

5、织二2、欧洲国家和日本称此学科为社会纟勺学(socialpharmacy)o在约学教育中设有多门课程。二、药事管理学科的发展(-)药事管理学科研究向纵深发展1.从研究药品，发展到药学服务。2.重视和研究合理利用药品资源。3.理论联系实际，研究成果付诸实施促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展。(-)从实证性、描述性研究向理论化发展“药事管理学科是与药学英它学科，所不同的药学另一个系统，该学科研究管理因素、内外环境因素与使用药品防治疾病、维护人们健康之间的关系。”“药事管理学科从法律的、经济的、社会的、行政管理与经营管理的，教育的诸方面，研究药品、药学实践与医疗保健的关系，以实现卫生

6、的社会目标”。(三)重视研究方法，科研水平不断提高三、药事管理学科的性质、定义1、药事管理学科研究关于药品和药事管理方面的问题。2、药事管理学科的理论基础与研究对象与药学其它分支学科(药剂学、药物化学、约理学、临床药学)不同；3、是具有社会科学性质商学科学的分支学科，应用的原理和方法属于社会学、经济学、法学、管理学与行为科学；4、研究药学事业中的生产、分配、人、机构、信息；5、研究社会、经济、法律与伦理、历史与文化等内外环境因素，以及管理因素对药学事业的彫响作用。6、探索药学事业管理的规律，促进约学爭业的发展。第三节药事管理研究一、药事管理研究性质及特征(-)药事管理学科研究具有社会

7、科学性质(-)药事管理研究特征1、结合性：口然科学与社会科学结合2、规范性：法律、伦理道德、管理等规范3、实用性：药事管理研究指导实践4、开放性：内容、人员、领域多样性(三)药事管理研究不同于药学其他学科研究方向(1)药品的定义及分类药事管理学科从社会、心理、传统、管理及法律方向进行研究。如历史及现在、社会与个人；如何看待跖品及其作用；处方及其应用的社会、心理、行为分析；处方药与非处方药、基本药物；现代药与传统药等的分类。(2)关于药品的研究开发、生产流通