《非统计质量控制》PPT课件

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1、第六章非统计质量控制广州医学院医学检验系临床生化教研室肖洪广概述临床实验室的主要工作：1、为临床诊断和治疗提供实验数据和信息；2、能向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告；核心问题----患者和临床信赖与认可核心内容---统计质量控制、非统计质量控制统计质量控制：应用统计方法用数据对过程中的各个阶段进行监控与诊断，达到改进与保证检验质量的目的。非统计质量控制：人员素质、仪器设备、环境设施、试剂材料、工作流程、样本管理等今年三月卫生厅检查汇报简介广东省佛山市人民医院广东省英德市认命医院广东省韶关地区医院第一节质量管理体系的组织结构一、质量管理体系的概念二、临床

2、实验室质量管理体系的基本要求三、临床实验室质量管理体系的组织结构一、质量管理体系的概念：（复习2章）ISO9000定义：在质量方面指挥和控制组织的国力体系，包括：指挥和控制组织、建立质量方针、实现质量目标的相关联或相互作用的一组要素。组织—临床实验室所在医疗机构。NCCLS：将基本的质量活动充分结合在一起，对人员培训、事件管理和文件控制等质量活动标准化，以有效的满足政府的法律法规和认可要求。一、二、临床实验室质量管理体系的基本要求1、明确管理目标2、明确文件依据3、注重质量管理的策划4、提高整体水平、5、实现质量和效益的统一6、强调全员参与三、临床实验室质量管理体系

3、的组织结构1、临床实验室的分类临床实验室、独立实验室2、临床实验室的组织结构院长输血科检验科其他临床实验室（门诊、急诊、样本处理中心、分子生物学、生化、免疫、微生物、血液等）第二节管理体系与人才结构一、临床实验室的人员结构1、人员编制2、职称与行政管理结构1-2：3-5：10-20：初级（扩容）3、专业和学历结构（高学历）二、临床实验室的人员培训1、初级人员毕业后教育制度化培训2、法律法规和职业道德教育（重要）3、临床实验室人员的继续教育（专业思想、三基、培养目标、晋升、计算机与外语）第三节仪器设备的质量管理一、仪器的配置和采购1、选购原则可行性、合法性、适用性与效

4、用性、可靠性、可维修性、经济性、前瞻性、场地2、招标与采购原则：公开原则、公平原则、公正原则、诚信原则方式：公开招标、邀请招标程序：公告、资格审查、投标、开标、评表、中标、合同二、仪器设备的维护和管理（一）计量仪器的管理（二）专用仪器的维护和管理1、仪器的资料与挡案2、应用培训与使用权限3、仪器的安装环境及用电安全4、安全5、维护6、校准第四节临床实验室试剂和质量管理一、试剂的采购1、采购计划与预算2、选购原则：证齐、质量好、信价比高、匹配等二、化学试剂管理1、分类与品级2、管理3、自配试剂的质量管理4、化学危险品试剂的分类和管理三、生物试剂的质量管理1、特性：准确

5、度、精密度、抗干扰性2、参考物质：厂家、定值、证书、定值仪器、朔源性等3、控制物：适合条件、方法、仪器、性能评价4、保存与有效期：冷藏室温保存、校期等四、试剂和材料的帐务管理1、预算与购买2、健全明细帐目3、入库登记4、领用5、月报表第五节临床检验的操作程序一、临床实验室操作程序的作用和意义二、操作程序的分类1、分析前的标准化操作程序2、分析中的标准化操作程序3、分析后的标准化操作程序三、操作程序的编写和要求四、操作程序编写的参考体例和示例文本第六节检验流程的质量控制一、样本的唯一标志和条形码应用1、实验室标本标志2、唯一标志的意义3、使用条形码标志的优点输入数据可

6、靠准确、输入速度快、操作简单、信息唯一4、使用条形码技术注意条形码标志的优点1）、HIS关联2）、缴费简便3）、HIS-LIS关联，简化操作，节点监控4）、环节时间监控5）、实验室属性分配6）、仪器检测项目下载分析7）、结果信息保护使用条形码技术注意：1、软件开发：信息的完整性2、条形码制备：按需要选择适用码制、规范标示等3、阅读：数据位数的正确选用。二、样本流程的管理1、检验申请单2、项目收费3、样本采集4、样本运送5、样本接收6、样本前处理7、样本保存三、分析过程的样本管理1、分析样本的接收与外观审核2、检验项目的录入与检测3、分析仪测定4、完成分析样本收集四、

7、仪器的准备和保养1、仪器用水准备2、校准品、质控物和试剂准备3、清洗剂4、分析参数设置与保存5、仪器维护和保养谢谢！