质量管理部制度执行情况检查表

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1、重庆XXX药业有限公司部门质量管理制度执行情况检查表（由质管部选定相关的质量制度检查考核）检查日期：年月曰被检查部门质量管理部检查人员制度名称标准分考核内容及评分标准得分扣分原因首营审核制度10分1.首营金业、首营品种无漏审，先购后审的现象（4分）2.审核职责明确，管理有效（3分）3.档案资料齐全，能妥善保管（3分）各级质量责任制10分1・质量管理员、验收员、养护员等各级各类人员的质量职责明确。（5分）2.各级齐类人员对质量责任熟悉清晰，上报程序规范。（5分）药品保管养护制度5分1.质量否决部门明确，权责清晰，上报程序规范（2分）2.能正确、有效行使否决（

2、2分）3.能充分发挥作用，实现管理H标（1分）质量信息管理制度15分1.质量信息归口管理部门明确。（3分）2.信息网络体系健全，信息渠道畅通。（3分）3.传递的质星信息内容明确。（3分）4.质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确。（3分）5•各类质量信息资料档案完整、齐全。（3分）质量教育培训管理制度15分1.质量培训归口管理部门明确，每年制定培训计划，有效实施（3分）2•培训冃标明确，工作有效（2分）3.所有员工均持证上岗（3分）4.新录入职工应进行岗前培训（2分）5.每年应按计划组织质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训（3分）6.检

3、查考核质量培训的实施情况及效果（2分）卫生管理制度5分1.办公地点均定期打扫，环境整洁。（2分）2.营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换。（3分）负责人:重庆XXX药业有限公司部门质量管理制度执行情况检查表（由质管部选定相关的质量制度检查考核）检查日期：年月曰被检查部门质量管理部检查人员制度名称标准分考核内容及评分标准得分扣分原因不合格药品管理制度20分1.验收中发现不合格品不得入库，应单独存放于不合格品区，标识明显.（5分）2.在库检查与出库复核中发现不合格品，应立即停止销售和发运，将药品移放不合格品区.（5分）3.不合格品的销毁应符合规定，在质量管理

4、机构或有关部门的监督下执行.（5分）4.不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管.（5分）质量记录、票据管理制度10分1.管理范围、内容、职责明确（2分）2•各类质量记录、票据管理明确（2分）3•记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管（2分）4.对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善（2分）5.记录、票据控制有效，分类存档（2分）质量事故报告与管理制度10分1.结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患（2分）2.发生质量事故后应及时报告质管部门（2分）3.对事故责任人员，应按事故人小，损失多少，情节轻

5、重进行处理（2分）4.如发生重犬质量事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门（2分）5.对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理（2分）备注总得分负责人：。注：1.制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。2.木表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门保留。