产复欣丸相关药物制剂研究整理

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1、产复欣丸相关药物制剂研究整理•药物制剂重要的原因在于：药物决定疗效，剂型决定疗效的发挥与毒副作用的控制。产复欣丸剂型为微丸，本文针对微丸剂、颗粒剂、胶囊剂三种进行研究与对比。一、定义微丸剂：乂称小丸，是指直径约为1mm,一般不超过2.5mm的小球状口服剂型，在制药工业中制备的小丸常在500-1500Mm之间。颗粒剂：是将约物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105-500微米范围内，又称为细粒剂。胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封

2、于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。二、工艺流程微丸剂：成核——聚结一一层结一一磨蚀转移微丸成型取决于所选制丸设备类型和制备过程。有4种制丸基木类型，即旋转式制丸、层积式制丸、压缩式制丸、球形化制丸・。造粒工艺一般分以下4种：挤压一滚圆成丸法：小丸孔隙率低、密度大，物料损失少，湿度控制难，圆整度差离心造丸法（流化/包衣）：成丸速度快，丸粒圆整度高，药粉粘锅少。产量小，丸芯上药的含量均匀度难控。流化床制备微丸：受到设备和操作的影响大包衣锅制备微丸：小丸难崩解，释药慢颗粒剂：原料处理——提取液的精制一一制软

3、材一一制颗粒一一干燥一一整粒一一质检胶囊剂：空胶囊的制备——与选择药物和辅料混合、填充——套合、封口——胶囊剂的整理与抛光一一包装一一质检一一成品三、特点微丸剂：%1对胃刺激小：药物在胃肠道表面分布面积増大，服用后可迅速达到治疗浓度，提高生物利用度，减小局部刺激性；%1释药行为好：基本不受胃排空因索的影响，药物的体内吸收速度均匀，且个体间生物利用度差异小；%1微丸含药百分率范围大：可从1%-95%,单个胶囊内装入控释微丸的最大剂量可达到600mg；%1粉尘少%1载药量高，服用剂量比其他剂型少颗粒剂：%

4、1可以冲入水屮饮入，应用和携带比较方便，溶岀和吸收速度较快。%1适当加入矫味剂，口感淡甜不足：%1颗粒剂由于粒子大小不一，在用容量法分剂量时不易准确，%1冃几种密度不同、数量不同的颗粒相混合是容易发生分层现象。%1易潮解，对包装方法和材料要求高。%1机动性差，无法随症加减胶囊剂：%1掩盖气味，改善口感%1易丁保存防潮%1药物在体内的起效快：胶囊剂中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中，不受压力等因索的影响，所以在胃肠道中迅速分散、溶岀和吸收，一般情况下其起效将高于丸剂、片剂等剂型。不足：%1易风化

5、、吸湿性强、易溶性药物不适合做胶囊。%1胶囊壳木身的质量要求高。检验时既要检验胶囊又要检验起效的药品填充物本身。%1囊壳易破裂渗漏药品。备注：胶囊剂内填充微丸即可改善口感乂可提高牛物利用度。但是除上述胶囊剂本身不足外，屮药技术要求高，制剂繁琐，检验程序多。四、产复欣微丸剂优势①对胃刺激小：微丸小于2.5mm,胃的幽门括约肌闭合时仍能通过幽门，不受胃排空影响。%1粉尘少：对粉尘过敏的人群，开袋易食不会药粉呛鼻%1外形圆润美观：由于造粒工艺佳，所以成丸速度快，丸粒圆整度高，药粉粘锅少，省时省力。%1流动性

6、好：易于生产，方便顺水服用。%1无糖添加：制作过程屮无任何辅料糖分添加，适合糖尿病患者，不用担心药品木身糖分会影响体型恢复。%1释约行为好：各个微丸分别起效，互和填补微小疗效误并，优于胶囊剂单个药品起效。