排石颗粒制备及临床观察

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1、排石颗粒制备及临床观察[摘要]目的:观察研制的排石颗粒对泌尿系统结石的排除效果。方法:根据中医中药传统理论组方,多年研制排石颗粒,选择临床确诊为泌尿系统结石(肾结石、输尿管结石、膀胱结石、多部位结石)的患者120例,随机平分为三组,每组40例,分别用排石颗粒(观察组)和排石饮液(中药对照组)及友来特(西药对照组)治疗,以《中药新药临床研究指导原则》为标准进行对比观察。结果:观察组治疗泌尿系统结石的总有效率为85.0%,对照组中、西药分别为80.0%和95.0%o排石颗粒比排石饮液稍好(P<0.05)o结论:排

2、石颗粒对泌尿系统结石有排除作用,但没有西药友来特明显(P<0.01)。[关键词]排石颗粒;排石饮液;友来特;泌尿系统结石;排石效果[中图分类号]R283[文献标识码]A[文章编号]1673-7210(2009)01(b)-074-02ThepreparationandclinicalobservationoftheLithagoguePowderZHUGuo-chanl,ZHANGChun-sheng2,KANGSheng-kunl(1.DepartmentofPharmacy,ShenzhenHospita

3、lofTCM,Shenzhen518033,China;2.DepartmentofPharmacy,FoshanHospitalofTCM,Foshan528000,China)[Abstract]Objective:ToobservetheremovingeffectforthestonesoftheurinarytractofLithagoguePowderstudiedandpreparedbyourselves・Methods:Accordingtothetheoreticalprescriptio

4、noftraditionalChinesemedicine,westudiedandpreparedtheLithagoguePowder.120patientswhowereconfirmedofurinarytractcalculiinthekidneys,ureters,bladderormultiplesiteswererandomlydividedintothreegroups,with40patientsineachgroup,thepatientsinthreegroupsweretreated

5、withLithagoguePowder(observationgroup),LithagogueLiquid(TCMcontrolgroup)andUralyt-u(westernmedicinecontrolgroup)respectively.ThecomparisonandobservationweredoneundertheinstructionoftheInstructionandPrinciplesfortheclinicalresearchofnewdrugsoftraditionalChin

6、esemedicine・ResuIts:Thegeneraleffectiverateoftheobservation,TCMcontrolandWesternmedicinegroupwere85.0%,80.0%and95.0%respectively.TheobservationgroupwasbetterthantheTCMcontrolgroup(P2.2治疗方法观察组口服排石颗粒(规格10g/包)10g,tid,连服20d;中药对照组口服排石饮液(黑龙江地王医药集团公司,规格20mix10支/盒)

7、,一天5支,早晨空腹服2支,午、晚饭前30min及睡前各服1支,连服20d;西药对照组口服友来特(枸椽酸氢钾钠颗粒)5g,tid,连服20d。三组均治疗20d为1个疗程。三组患者均辅助肌肉注射维生素K312mgo黄体酮40mg,bid,连用7do因为维生素K3和黄体酮可使泌尿系统平滑肌普遍松弛,输尿管扩张,肾绞痛得以缓解。同时嘱患者大量饮水,多做跳跃运动,以促使结石排出。2.3疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》及有关文献[3,4]制订。①治愈:结石全部排出体外,经B超、CT和X线检查,结石阴影全部消失,

8、症状、体征消失,追踪观察1个月无临床症状。②显效:结石下移距离较大或见部分结石消失,或结石体积明显缩小;肾盂积液消失,症状、体征消失。③有效:症状、体征明显减轻,结石明显下移,体积变小,或多发性结石数量减少或部分消失。④无效:症状、体征无改善或虽有改善,但结石位置、体积无明显变化者。2.4治疗结果表1三组治疗泌尿系统结石疗效对照(例)Table1Thecontrastoftreatingthesto

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