咽炎方口含片的制备工艺研究

《咽炎方口含片的制备工艺研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、咽炎方口含片的制备工艺研究山东聊城李秀军【摘要】目的：咽炎方I」服液为中山人学附局第一医院的医院制剂，主要有清热解毒、消炎的作用。用于急慢性咽炎、扁桃体炎、咽喉肿痛等症。使用该处方后咽炎患者症状能得到较好的控制，在疗效确切的情况下，我们进行了口含片新剂型的研究。本试验主要针对咽炎方口服液的携带不便、储存不便、剂量控制因难等缺点进行制剂剂型的改进，研究咽炎方口含片的制备工艺。方法：针对该药物浸膏粘性人、细粉吸湿性人的特点采用喷雾干燥粉末湿法制粒压片，以口含片外观、口感和载药量等因素为指标，确定咽炎方口含片的制备工艺路线，筛选最佳处方。以达到方便咽炎方成药的储

2、存和运输、以及使服用方式更加科学和大众化的目的。纟吉果：咽炎方口含片的制备工艺研究主要从咽炎方提取工艺、颗粒的制备方法及辅料筛选、压片中润滑剂和清香剂的剂量调节等方血进行。结论：本课题研究出的咽炎方口含片工艺简单易行，质量冇效可控，适用于工业生产。【关键词儿咽炎方；口含片；制备工艺1咽炎方简介咽炎方由广东土牛膝、岗梅根、廿草等药材组成。咽炎方具有抗炎、清热解毒、生津润喉和利咽开咅的功效，能快速有效地抗炎祛火。本文将咽炎方捉取物经喷雾干燥粉末湿法制粒后压制成口含片，不仅制备简单，而冃服用方便，特别适用于急、慢性咽炎，扁桃体炎，和咽喉肿痛等症⑵。口含片有以卜•

3、优点:直接作用于咽部；由于缓慢的含化使药物能在较长时间停留在咽部，持续发挥药效；对于缓解咽干、咽前的不适感觉见效快；抑菌、杀菌、消炎、消肿、稀化粘稠分泌物、收敛、刺激粘膜分泌等作用。另外，咽炎方口含片作为片剂相对于咽炎方口服液，有运输方便、便于储存等优点,值得我们进行开发和改进。2压片工艺及辅料简介2.1压片工艺一般压片工艺主要有颗粒压片法和粉末直接压片法，颗粒压片法分为湿法制粒压片和干法制粒压片，其中以湿颗粒压片法最常见。本实验中采用湿法制粒，包括浓缩浸膏制粒和喷雾干燥提粉末润湿制粒。对这两种方法进行简单介绍如下。2.1.1浓缩浸膏制粒浓缩浸膏制粒主要包

4、括两个过程：浓缩、制粒。先将提取液加热浓缩使成浸膏密度为1・3〜1・4,加入稀释剂，混合均匀制软材，使用16目筛进行制粒。半浸膏片中稠膏的浓度口J结合处方中药粉量而定，粉多则稀、粉少则浓叭2.1.2喷雾干燥粉末制粒工艺喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种较好的方法。其特点是：由液体直接得到粉状固体颗粒，热风温度高，但雾滴比表面积犬，干•燥速度非常快，物料受热时间极短，干燥物料的温度相对低，适合热嫩性物料的处理，粒度范围约在三十微米到数百微米，堆密度约在200-600Kg/m3的中空球状粒子较多，具有良好的溶解性，分散性和流动性。本实验主要采用喷雾干燥粉

5、末润湿制粒压片，先将提取液喷雾干燥后加入70%乙醇润湿，加入稀释剂甘露醇和糊精进行制粒。将所制颗粒烘箱干燥后整粒，加入润滑剂和清香剂，密封一段时间后进行压片。2.2压片稀释剂简介本实验使用的主要稀释剂为甘霜醇和糊精，对传统辅料蔗糖粉也进行了预试验。润滑剂主要为聚乙二醇6000,清香剂为薄荷脑。2.2.1糊精为淀粉水解的中间产物，白色或微黄色粉末，微溶于水，能溶于沸水中成粘胶状溶液，不溶于醇和醯。用糊精或淀粉作稀释剂吋，往往会影响某些药物含量测定结果的准确性和重现性，故不宜大量使用。2.2蔗糖粉由结晶性蔗糖经低温干燥后磨成的粉末，色口，味甜，露置空气中易受潮

6、结块。蔗糖粉为可溶性片剂的优良稀释剂，用蔗糖粉作填充剂，制粒时容易掌握，可减少片剂的麻点、松散等现象，且片剂外观和硬度较好，常用于中草约或其它疏松或纤维性等药物的制片。但曲于蔗糖粉冇一定吸湿性，在一般片剂中的用量不宜过多，否则片剂在贮存过程中易逐渐变硬，影响片剂中跖物的溶出度。2.3甘霜醇常用作片剂的填充剂（10%〜90%）,由于它无吸湿性，所以用于水份墩感的药物压片特别冇价值，其颗粒易干燥。甘露醇因溶解吋吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更广泛用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。3咽炎方提取液的制备1仪器与材料仪器：98-1

7、-C型数控电热套（天津市太斯特仪器有限公司）DGG-9240A型电热恒温鼓风干燥箱（上海森信实验仪器有限公司）Prccisei分析犬平（PrccisaInstrumcntsLtd）材料：广东土牛膝（产地：广东）；岗梅根（产地：广西）；甘草（产地：甘肃）。3.2实验方法2.1提取按处方称取各中药，加水浸泡半个小时，水煮两次。第一次2h,第二次1.5h,过滤后合并滤液，浓缩至相对密度为1.03-1.05,合并滤液。为考察齐药物的特点和屈性如粘性和出膏率，在实验时将齐味中药分别进行了煎煮,考察其粘性、出膏率。1.1土牛膝取1/2的处方量土牛膝清洗后加入10倍的纯

8、化水，浸泡半小时，煮沸2小时，纱布过滤，将滤渣加入7.5倍水，煮沸