关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议

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1、《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》2003-8-30(2003年8刀30日通过)本《决议》允许WTO成员方放弃履行此条款义务的期限。而口根据本《决议》，WTO成员方政府一致同意此“放弃”可持续到本条款修改为止。TRIPS理事会认为，确实存在可放弃执行TRIPS协议关于医药产品的第31条(f)和(h)［注冲确立的义务的特殊情况，对此决定如下：1.就本决议而言：(a)“医药产品“指在医药领域用来应对《宣言》第一段屮认可的公共健康问题的任何专利产站，或通过专利方法制造的产胡，其中包括药站制造所需的有效成分和药品使用所需的诊断试剂；(b)“符合条件

2、的进口成员方“指任何最不发达成员国家方，以及任何向TRIPS理事会发出通知，表明其希望使用此制度作为进口方意愿的成员方。按照规定，成员方可在任何时候通知TRIPS理事会它将全部或有限制性地使用该制度(例如只在国家紧急状态、其他特别紧急情况或公共非商业性使用场合才使用)。值得注意的是，某些成员方将不会使用本《决议》小确立的制度作为进口成员方，《决议》中列出了23个白愿放弃使用本制度作为进口成员方的发达国家，它们分别是美国、英国、法国、徳国、口本、加拿大、奥地利、比利时、丹麦、芬兰、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、新西兰、挪威、衙萄牙、西班牙、瑞典、瑞士、澳

3、人利亚；还有一些国家或成员方声明只在国家紧急状态和其他特别紧急悄况下才使用本制度，它们分别是中国香港、中国澳门、中国台湾、以色列、韩国、科威特、墨西哥、卡塔尔、新加坡、土耳其和阿拉们联合酋长国；(c)”出口成员方”指使用本《决议》中确定的制度牛:产医药产品并将其出口到“符合条件的进口成员方”的成员方。2.TRIPS协议第31条(f)规定的“出口成员方义务”将因其授予主产医药产品并按照本段规定的条款出口到“符合条件的进口成员方”所需的强制许可而不了执行：(a)“符合条件的进口成员方”事先向TRIPS理事会发出通知，通知内容包括：(i)指定所需药品名称和期望的数量；(

4、ii)确认有争议的“符合条件的进口成员方“(非最不发达国家)已根据本《决议》附件中规定的方式Z—证实其在所需药品的生产领域生产能力不足或没有生产能力；(iii)确认医药产品在其地域取得专利权的成员方根据TRIPS协议第31条和本《决议》条款的规定己授予或打算授予强制许可；(a)根据本《协议》，由出口成员方颁发的强制许可应包含以F条件：(i)在强制许对制度下生产的(药品)数量只能是满足“符合条件的进口方”所必需的数量，血且全部产站必须出口到已向TRIPS理事会通知有该需求的成员方；(ii)在强制许可制度下生产的药品必须通过特别的标签或标记标识为是依据木《协议》确立的

5、制度所生产，供应商必须使用特殊包装、特殊色彩或形状来区分此类产品，而II这些区分方式应可行且对价格没有显著影响的；(iii)在运送前，被许对人必须在网站上公布以下信息：一运送到上面(i)中指定的各个H的地的数量；—上

6、fii(ii)中指定产品的区分特征；(b)出II成员方应向TRIPS理事会通报授予许可以及许可附加条件的有关情况。提供的信息应包括被许町人的人名(称)和地址，彼授予许口J的产品(名称)，许可数量以及许口J期间。通报述耍指明上面(b)(iii)小段中提到的网站地址。1.当出口成员方根据本《决议》中确立的制度授予强制许对时，应结合考虑该许对给进口成员方带

7、来的经济价值，根据TRIPS协议第31条(h)的规定，给予专利权人充分的报酬。当符合条件的进口成员方对同一产品行使强制许可时，该成员方可不履行31条(h)的义务，因为根据木段第一句话，出口方已给那些产品支付过报酬。2.为了确保根据本《决议》屮确立的制度进口的产品用于公共健康目的，“符合条件的进口成员方”应在力所能及的范F貝内采取所有合理措施防止实际已根据此制度进口其境内的产品再出口到它处。如果“符合条件的进口成员方”是难以执行木条款的发展中国家或故不发达国家成员方，发达国家成员方必须应请求或根据共同达成的条款和条件提供技术和金融协作，促进其执行本条款。3.各成员方

8、应确保TRIPS协议所要求的有效法律手段的可获取性，以期防止在此制度下牛产的产品进口并在其境内销售，如有任何成员方认为，为此目的所采取的措施不够充分，可提出请求，TRIPS理事会将对此进行审议4.为了充分调动有一定规模的经济体，促进其在制药•领域的购买力和本地生产能力：(i)WTO屮属于发展中国家或最不发达国家的成员方如果是1994年《关税与贸易总协定》(GATT)第24条和1979年门月28H《关于发展屮国家的差别与更优恵待遇、对等性和更充分参加的决议》(L/4903)含义范围内的地区贸易协议的成员方(其现有成员方至少有一半列入了联合国最不发达国家名单)，那该成

9、员方可放弃