QMS审核检查表

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1、审核口期:年刀口受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价4.2.3文件控制1、有无文件控制程序文件、程序中是否包含了标准要求的a〜g七项内容2、是否制定了文件更改和现行修订状态清单，抽杳体系文件的有效版本清单3、查文件发放记录，看文件发放到岗悄况4、作废文件是否己经隔离存放，保留的作废文件是否标以适当标识受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价4.2.4记录控制1、是否制定了记录控制程序文件，程序屮是否对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等做出了具体规定2、抽三份记录，看标识和检索是否正确和及时3

2、、记录是否都规定了保存期限受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价541质量目标1、各职能部门是否都制定了质最目标2、质量目标是否与本部门作业相结合3、冃标是否量化，可测量，实现情况怎样受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价5.6管理评审1、管理评审进行的时间间隔是怎样策划的2、是否保存了评审计划、人员评审签到，评审过程的记录3、评审输入是否符合5.6.2规定的a〜g七项要求，是否都有输入文件4、评审输岀是否包括了“两改进”和“一需求”5、查评市报告中是否体现质量方针和目标适宜性评价或改进需求，改进决定是

3、否具体落实了实施责任部门6、上次悖理评审改进决定实施验证结果作为评审输入了吗？受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价6.2.2能力、意识和培训1、是否保存了从事影响产品质量工作人员“应知应会”的规定2、是否制定了员工年度培训计划们是否按计划如期如内容地进行了培训3、是否采取其他措施來提高员工教育、技能和经验的相关做法？陈述儿个事例4、是怎样验证培训所取得的效果的，取得了效果没有？有什么实际体现5、抽查教育、培训、技能和经验的适当记录。有无建立员丄技能和培训档案受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价6.3

4、基础设施6.4工作环境1、是否确定、提供并维护了过程设备2、对过程设备是否建立了从购置制造、验收调整试车、维修、使用、维护保养至报废…整套设备管理规定3、设备都使用哪些软件，是如何管理的1、是否确定并管理了产品要求所需的工作环境受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.1产品实现的策划1、是否策划和开发了产品实现所需的过程，策划输出是否包含了a）〜d）四项要求2、策划的输出是否具有可操作性而适于具体运作受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.2.1与产品有关的要求的确定1、对顾客产品要求的承诺是否包含

5、了顾客明示的、已知预期川途和规定的川途以及法律法规如产品标准或内控标准等的要求2、组织对顾客的附加要求实施怎样？是否能达到顾客满意受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.2.2与产品有关的要求的评审1、在向顾客作出提供产品的承诺之前，是否对顾客的产品要求都进行了评审？查3-4份评审记录，是否体现了评审“三要求”；2、口头或电话供货要求是否经过适当方式的确认，是否在确认后也进行了评审；3、当产站要求发生变更时，对变更要求是否进行了评审修订了合同等相关文件，并将要求变更信息通知了相关部门和人员。受审核部门审核员陪同人员标准

6、章节条款审核准则审核证据评价7.2.3顾客沟通1、向顾客承诺了提供产品要求后，是否在产品实现等信息与顾客进行了有效沟通；2、合同或订单处理情况、顾客的有关问询以及合同修订等，与顾客沟通的情况怎样；3、对顾客反馈信息及抱怨，是否都给顾客作了及时处理？顾客满意感受怎样？出示证据。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.3.1设计和开发策划1、出示设计和开发策划证据，是否明确规定了设计阶段，对该阶段设计和开发评审、验证和确认的安排以及参与设计和开发人员的职责和权限的确泄；2、是否对参与设计和开发专业小组间的专业间沟通作出规定

7、，并明确了职责分工；3、策划输出是否随设计和开发实施过程的推进作了适宜性地调整。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证据评价7.3.2设计和开发输入1、出示设计和开发输入的证据，其屮是否明确规定了产品功能和性能要求及适用法律法规要求；2、设计和开发输入在适用时，是否借鉴和引用了以往类似设计的有关信息；3、设计和开发输入是否还规定了必需的如安全性、方便操作、外形美观小巧、易安装调试、长寿命等其他耍求；4、是否对输入的适宜、充分、完整和保持协调一致性等进行了评审，出示评审结论证据。受审核部门审核员陪同人员标准章节条款审核准则审核证

8、据评价7.3.3设计和开发输出1、设计和开发输出是否在产品放行前得到批准，批准人员是否与7.3.1策划规定相符；2、设计和开发输出是否完全满足输入的要求；3、输出文件中是否包括了设备材料等的采