Westgard多规则质控方法.pdf

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1、Westgard汪国庆一、概述�Levey-Jennings质控方法�是临床检验质控工作最简单也最常用的方法�其质控规则仅为单独的12s或13s�即仅以一个规则(±2s或±3s作为质控限)来判断分析批在控或失控。换言之�此种质控方法仅涉及一种质控规则而未同时涉及多个质控规则。它方便易行但却相对地简单粗糙�往往不能满足更高的质控要求。为此�Westgard等在Levey-Jennings质控方法和Haven等人工作的基础上�建立了同时使用多个规则来进行临床检验质量控制的方法�即通常所称的Westgard多规则质控方法。应当说明�根据

2、不同质控工作的具体要求�在Westgard多规则方法中�实际采用的”多规则”本身并非严格地一成不变�而是”可多可少并可以不同方式进行组合。Weatgard多规则的主要特点是��是在Levey-Jenning方法基础上发展进来的�因此�它很容易与常用的Levey-Jenning质控图进行比较并涵概后者的结果。�可以通过单值质控图进行简单的数据分析和显示。�具有低的假失控或假报警概率(1%或更小)�且联合规则的假失控概率也很低。�规则的组合对随机误差和系统误差均敏感�当失控时�能确定产生失控的分析误差的类型�由此可帮助确定失控的原因以

3、寻找解决问题的办法。�质控规则以符号AL表示�其中A是超过质控界限的质控测定值的个数或统计量�L为质控界限。xWestgard�Westgard多规则通常有六个质控规则�即�12s�一个质控结果超过均值±2s�仅用作“警告”规则�并启动由其他规则来检验质控数据。�13s�一个质控结果超过均值±3s�就判断失控�该规则主要对随机误差敏感。�22s�两个连续的质控结果同时超过均值+2s或均值-2s�就判断失控�该规则对系统误差敏感。�R4s�一个质控结果超过均值+2s�另一个质控结果超过均值-2s�就判断失控�该规则对随机误差敏感�4

4、1s�四个连续的质控结果同时超过均值+1s或均值-1s�就判断失控�该规则对系统误差敏感。�10x�10个连续的质控结果落在均值的一测�高于或低于均值�对偏离的大小没有要求��就判断失控�该规则对系统误差敏感。�为了表达的方便�通常以“/”符号将各质控规则联接起来�如13s/22s/R4s/41s/10x�这就是常说的Westgard多规则质控方法。在进行质控状态的判断时�只有当所有质控规则判断分析批在控时才决定分析批在控�只要其中之一的质控规则判断为失控就被认定为失控。�图1是以12s规则作为警告规则启动13s/22s/R4s/

5、41s/10x系列质控规则的Westgard多规则的逻辑示意图。如果没有质控数据超过±2s质控限�则判断分析批在控�并且可报告病人的结果。如果一个质控测定值超过±2s质控限�应由13s、22s、R4s、41s、和10x规则来进一步检验质控数据。如果没有违背这些规则�则该分析批在控。如果违背其中任一规则�则判断该批为失控。违背了特定规则可提示发生分析误差的类型。在实践中常由13s或R4s规则检出随机误差�而由22s、41s、10x规则检出系统误差。当系统误差非常大时�也可由13s规则检出。�质控数据�↓否�12s→在控�接受分析批�

6、↓是�否否否否�13s→22s→R4s→41s→10x↓是↓是↓是↓是↓是�失控图1应用13s/22s/R4s/41s/10x系列质控规则的逻辑图�Westgard的质控图基本上和Levey-Jenning质控图在图形本身上十分相似�所不同处�主要在于后者仅在图上考虑”单个”质控规则而前者则需考虑多个质控规则。此外�对于Westgard质控图�依赖于使用多少个质控物�每一质控物使用的频率�以及是优先使用质控图还是表格式记录�可有三种情况。�单个质控物的常规质控图:对每一质控物�Y轴为浓度单位�提供-4s到+4s浓度范围�X轴为分析

7、批号(或按次序记录的分析日期)。画出的水平线相当于�±1s�±2s�±3s(见图2)。为更便于使用�可用颜色区分质控限�例如为绿色�±1s为蓝色�±2s为橙色�±3s为红色。Westgard�以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓度质控物测定值的详细应用过程。每一分析批可视为一天�一个工作班次�或某一具体的测定批次。每一分析批内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。一般来说应在一批中把质控样本的位置随机分配。但在实践工作中�把病人标本”夹在”高低两个质控物之间进行测定往往也是可取的。有时

8、�则可在检测的病人样本之前分析质控物�这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。�分析两个不同浓度的质控物。记录其质控测定值�并将此测定值画在各自的质控图上。�由质控规则启动质控过程。当两个质控测定值在±2s限之内�则判为在控。当至多一