胶囊型号与装量.doc

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1、项目00#0#1#2#3#4#帽长度(mm)11.6±0.410.8±0.49.8±0.49.0±0.38.1±0.37.1±0.3体长度(mm)19.8±0.418.4±0.416.4±0.415.4±0.313.4±0.312.1±0.3帽口部外径(mm)8.48±0.037.58±0.036.82±0.036.35±0.035.86±0.035.33±0.03体口部外径(mm)8.15±0.037.34±0.036.61±0.036.07±0.035.59±0.035.06±0.03锁合后总长(mm)23.3±0.321.2±0.319.0±0.317.5±

2、0.315.5±0.313.9±0.3平均重量(kg)122±1097±877±662±549±439±3容积(ml)0.950.680.500.370.300.21充│药粉密度0.66g/ml570408300222180126填│药粉密度0.8g/ml760544400296240168量│药粉密度1.0g/ml950680500370300210MG│药粉密度1.2g/ml1140816600444360252　   空心胶囊由食用明胶加辅料精制而成。呈圆筒状，系由帽、体两节套合的质硬且具有弹性的空囊。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用

3、者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊型号分为：胃/肠溶、00#、0#、1#、2#、3#、4#。■空心胶囊型号胃溶00#短制00#0#1#2#3#4#肠溶0#1#2#■空心胶囊颜色、样式可根据客户提供的样品色定制生产，常用有白色,奶黄,红黄,绿白等色。空心胶囊印字印商标图案可提供环向、轴向、定向、不定向。    印字胶囊 ■空心胶囊规格见下列各表：表一 胶囊容量参考数据:(以mg计)充填粉末的密度　0.6g/ml0.8g/ml1.0g/ml1.2g/ml偏差(%)#0057076095011407.5#0400533667800#13004

4、00500600#222029336744010#3170227283340#4120160200240 表二 胶囊规格(参考标准)产品规格000123长度(mm)帽11.73±0.5011.00±0.409.8±0.409.0±0.408.10±0.40体20.22±0.508.75±0.2516.70±0.2515.30±0.3013.60±0.40单壁厚(mm)帽0.103-0.1280.100-0.1180.098-0.1130.095-0.1100.086-0.108体0.100-0.1250.078-0.1130.090-0.1100.088-0.10

5、00.083-0.098口外径(mm)帽8.48-8.587.59-7.696.86-6.96.30-6.405.79-5.89体8.13-8.237.29-7.396.6-6.706.40-6.145.53-5.63顶厚(mm)≥0.13≥0.12≥0.11≥0.10≥0.10预套合长(mm)24.5-26.523.3-25.020.9-22.019.5-20.416.5-17.5套合长(mm)23.3±0.3021.2±0.3019.0±0.3017.5±0.3015.5±0.30容积0.95ml0.68ml0.50ml0.37ml0.30ml重量(mg)12

6、2±10%97±877±662±549±4　 表三 胶囊质量标准外观检查颜色参照样品或色标轻微缺点AQL0.4%重的缺点AQL0.1%严重缺点AQL0.04%炽灼残渣透时：n.m.t.5.0%半透时(或一节透明，另一节不透明)；n.m.t.3.0%一节半透明，另一节不透明；n.m.t.4.0%不透明：n.m.5.0%重金属n.m.t.50ppm亚硫酸盐n.m.t.200ppm粘度≥60mm2/s细菌数≤1000个/g霉菌数≤100个/g大肠杆菌不得检出干燥失重12.5-17.5%崩解时期37oC≤10分钟