产品审核方案措施的策划与实行.doc

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1、产品审核9.1产品审核综述9.1.1产品审核的说明（1）产品审核说明产品审核（ProductAudit）是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息，进而确定产品质量水平及其变化趋势。产品审核按照产品质量不合格的平均分值（质量水平）来评价产品质量及其变化的趋势。产品审核不只是判断产合格与否的活动。（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的，并经管理

2、者授权的内部审核员来进行。产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。（3）产品审核准则产品审核的依据是《××产品审核评级指导书》、产品标准/技术规范；VDA6.5《产品审核》标准。（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。9.1.2产品审核的作用（1）通过产品审核，对比现在生产和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势；（2）提前发现产品不合格，避免将有不合格的产品交付给顾客；（3）及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员

3、工作（操作）质量上的问题，以便采取纠正和预防措施；（4）通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。9.1.3产品审核范围（重点）（1）产品审核的重点是成品，但也可包括外购件、外协件、自制零部件；（1）质量上存在薄弱环节的成品或零部件；（2）最终检验难度大或容易漏检的成品或零部件；（3）管理和技术接口不清楚或存在问题的成品或零部件；（4）如产品发生不合格可造成后果或影响严重的成品或零部件；（5）技术密集度大，性能要求高，制造工艺复杂，质量要求严格的成品或零部件；（6）用户使用中反映质量问题较多的产品；（7）新开发的重点产品。9.1.4产品审核的时机对产品进行审核时，可在市场上取得

4、产品子样，查其适用性和规格符合性。也可紧接着工厂的检验和试验之后进行。考虑到审核效果和经济性原则，产品审核可采用“在包装之后，但在运往现场之前”这个阶段进行。详见表9-1注：ISO/TS16949：2009强调在生产和交付的适当阶段进行产品审核。表9-1产品审核时机选择比较表审核产品取样时机的选择优缺点在检验员验收后最经济，但不能反映包装、装运、储存可使用的不合格包装以后，运到现场之前需要拆开包装和重新包装，但可以评价原包装的不合格经销商收到货品时分散在许多地点，难于进行审核，但能反映出运输和储存的不合格用户收到货品时更加难于进行审核工作，但可以评价经销商处理和储存的影响，还能反映将

5、货品运交用户和拆开包装的不合格实际使用时最理想，但也最需要实行，因用途多，使用的变化多9.1.5产品审核的内容（1）检查产品质量的测试条件对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性。检查测试环境是否符合规定要求。检查测试人员的技能、资格。（2）检查产品的质量特性——功能审核●产品的主要性能指标；●产品的安全性；●产品的寿命和可靠性；●产品的可维修性；●产品的技术状态；●产品的接口特性；●产品的配套完整性等等。（4）检查产品的外观质量●产品的标签或印记有无错误或模糊；●产品的外观有无碰伤、划伤；●产品的防护是否符合要求，等等。（5）检查产品的包装质量●包装箱（盒）上

6、的标志、合格凭证是否符合规定要求；●装箱产品与装箱单是否一致，有无错装或漏装；●包装情况与技术标准和工艺文件的规定是否符合，等等。9.2年度产品审核方案的策划及案例组织要进行年度产品审核方案的策划，策划时要考虑似审核产品状况、重要性，以及以往审核的结果。产品审核方案的内容包括审核目的、审核准则、受审核品范围、审核频次、审核方式、审核时间、资源要求等。产品审核方案一般由品管部（QA）经理编写，管理者代表批准。案例9-1：年度产品审核方案2009年度产品审核方案编号：PA-2009.0011.审核目的通过对产品的客观评价，获得出厂产品的质量信息，以确定产品质量水平及其变化趋势，进而采取相

7、应的措施。2.受审核范围公司生产的汽车千斤顶、充电线系列产品。3.审核准则3.1产品审核评级指导书3.2产品标准/技术规范3.3VDA6.5《产品审核》标准4.审核方式从仓库或生产线抽取样品进行实测。5.审核的时间安排：月份产品123456789101112ST-103D√√√√√√ORION-SEDAN剪顶√√√√√√SL-4-S08A√√√√√√…注：具体的审核日期、受审产品、审核地点详见每次审核的实施计划。编制/日期：______审核/日期：____