乙醇中国药典word版.doc

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1、1.5乙醇【性状】本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78℃：即沸腾。本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醣能任意混溶。相对密度本品的相对密度（通则0601)不大于0.8129,相当于含C₂H6O不少于95.0%(ml/ml)。【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液lml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致（光谱集1290图）。【检查盐酸度】取本品20ml，加水20ml,摇匀，滴加酚酞

2、指示液2滴，溶液应为无色;再加0.01mol/L氢氧化钠溶液1.0ml,溶液应显粉红色。溶液的澄清度与顔色本品应澄清无色。取本品适量，与同体积的水混合后,溶液应澄清;在10°C放置30分钟，溶液仍应澄清。吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250～260nm的波长范围内不得过0.06；270～340nm的波长范围内不得过0.02。挥发性杂质照气相色谱法测定（通则0521)色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二

3、甲基聚硅氧烷为固定液;起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃；,维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为280℃。对照溶液(b)中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取无水甲醇100ul,置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a)；精密量取无水甲醇50ul,乙醛50ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul,置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度

4、，摇匀，作为对照溶液（b)；精密量取乙缩醛150ul,置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul,置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（c)；精密量取苯100ul,置100ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取lOOul置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（d)；取供试品作为供试品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150ul,置500ml量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(b)。精密量取对照溶液（a）、（b)、

5、（c)、（d)和供试品溶液(a)、（b)各1ul，分别注人气相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液(a)如出现杂质峰，甲醇峰面积不得大于对照溶液(a)中甲醇峰面积的0.5倍(0.02%；含乙醛和乙缩醛的总量按公式（1)计算，总量不得过0.001%(以乙醛计）；含苯按公式(2)计算，不得过0.0002%；供试品溶液（b)中其他各杂质峰面积的总和不得大于4-甲基-2-戊醇的峰面积（0.03%,以4-甲基-2-戊醇计）。乙醛和乙缩醛的总含量％=[(0.001%XAE)/(AT-AE)]+[(0.003%XC

6、E)/(CT-CE)](1)式中AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积；At为对照溶液（b)中乙醛的峰面积；CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积；CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积。苯含量％=(0.0002%Be)/(Bt—Be)(2)式中BE为供试品溶液中苯的峰面积；Bt为对照溶液中苯的峰面积。不挥发物取本品40ml，置105℃：恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过lmg.【类别】消毒防腐药、溶剂。【贮藏】遮光，密封保存。