疫苗使用及冷链管理.ppt

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1、疫苗使用及冷链管理市疾病预防控制中心1、第一类疫苗使用计划制订接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划。并向县级疾病预防控制机构报告疫苗使用年度计划表。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位2、疫苗的接收（1）、疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；购进进口疫苗的，还应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章的证明文件，并保存至超过疫苗有效期２年备查。（2）、国家免疫规划疫苗的外包装的显著位置，应

2、有标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。（3）、疾病预防控制机构、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，应当查验疫苗的冷藏条件,。在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。（4）、疾病预防机构、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。3、疫苗的分发与领取（1）、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”有计划地分发。（2）、疾病预防控制机构和接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。

3、（3）、疾病预防控制机构和接种单位，应当建立真实、完整的购销、分发疫苗记录。记录应当注明疫苗的通用名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。福建省市县（市、区）疫苗出入库（领发）记录表疫苗名称：生产厂家：批号：规格：单位：失效期：年月日进苗领苗累计库存量日期数量收苗人日期单位数量领苗人说明：每种疫苗的同一批号填写一页疫苗的运输与储存1、疫苗储存和运输的温度要求（1）乙肝疫苗、

4、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。（2）脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃～8℃的条件下运输和避光储存。（3）其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。（4）运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。1、冷链管理疫苗是用微生物及其代谢产物，或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，因为热或光的作用可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，从而影响其应有的免疫原性及

5、其它一些原因。因此，在储存和运输过程中，都要求疫苗保存在一定温度条件下。疫苗的储存和运输温度可以通过一系列设施、设备，人为地控制在需要的温度范围内。为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备，称为冷链。冷链设施、设备包括：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排等。这些冷链设施、设备与管理人员和必要的工作程序组成的一个完整系统称为冷链系统。冷链设施、设备是冷链系统的基本组成部分，装备合适的设施、设备和正确使用这些设施、设备是其重要内容；设施、设备维护和冷链的运转需要管理人员，管理人员要经过培训，要明确职责和要

6、求；工作程序和管理制度则是保证冷链正常运转的重要手段。2、冷链装备1、冰箱（1）冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。（2）冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。（3）温度计应分别放置在低温冰箱、冰柜，冷藏室及冷冻室的中间位置，如果是冰衬冰箱应放在冰箱的底部及接近顶盖处。每天记录冰箱内的温度及其运转情况。（4）使用冰衬冰箱贮存疫苗时，注意应将卡介苗、脊髓灰质炎疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免

7、冻结。（5）每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚大于0.6cm，立即化霜，化霜时将温控器调至0档或关掉。2、冷藏箱和冷藏包（1）在使用前后，注意检查有无破损、开裂，箱（或包）盖是否密闭，使用时冰排、疫苗配备适当。（2）运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎；（3）冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）。冰排整齐地摆放在箱内四边和底部，中部摆放疫苗，上面覆盖冰排。疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结。（4）每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存。3、冰排（1）冻制冰排程序：冰排内注入