甘草酸二铵上市分析.doc

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1、甘草酸二铵注射液上市分析一、产品分析1、概述甘草酸二铵是甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、抗过敏及保护膜结构作用，有消除氧自由基和抗脂质过氧化作用，具有保护肝细胞膜及改善肝功能作用，改善临床症状。临床上适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。2、甘草酸二铵与同类产品的比较药品名称临床应用主要不良反应社保情况主要剂性及用量禁忌症甘草酸二铵伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗；如慢性病毒性肝炎、酒精性肝炎、药物性肝病、脂肪肝等严重者出现休克、假性醛固酮症等；一般症状较轻，如恶心、呕吐、腹胀、头痛、头晕、胸闷、心悸等乙类注射液、胶囊150mg/天严重低钾

2、血症、高钠血症、高血压、心功能衰竭、肾衰竭、孕妇、哺乳妇女。复方甘草酸单铵用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎，外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用，纳差、恶心、呕吐、腹胀，以皮肤瘙痒、荨麻诊、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高乙类注射液160mg/天对本品过敏者禁用，严重低钾血症、高钠血症患者禁用，高血压、心衰患者禁用，肾功能衰竭患者禁用。谷胱甘肽本药可抑止脂肪肝的形成，对酒精中毒性肝炎、药物中毒性肝炎、慢性活动型病毒性肝炎等有改善症状皮疹、胃痛、恶心、呕吐、注射局部可有轻度疼痛。乙类冻干、片剂、滴眼液600mg/天对本品过敏者。胃肠

3、不适、腹泻等乙类注射液、胶囊多烯磷脂酰胆碱用于脂肪肝、肝硬化、肝中毒、急慢性肝炎。1g/天对本药任一成分过敏者、新生儿和早产儿禁用葡醛内酯用于急慢性肝炎、肝硬化等肝脏疾病、食物或药物中毒、关节炎、风湿病等的辅助资料偶有面红、轻度胃肠不适等乙类片剂、注射剂0.4g/天对本药过敏者硫普罗宁用于改善各类急、慢性肝炎患者的肝功能，对脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤有治疗作用。血液系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、皮肤、肌肉骨骼乙类片剂、注射剂200mg/天对本药有过敏史，重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝炎患者，肾功能不全合并糖尿病，孕妇，哺乳妇女，儿童等。3、甘

4、草酸二铵与同类产品价格比较品名零售价注射液冻干甘草酸二铵50mg：29.80元/盒（5支/盒）0.15g：20.8元/支复方甘草酸单铵无20mg：28.00元/支100ml：40mg：42.00元/瓶40mg：42.00元/支100ml：80mg：78元/瓶54.6元/瓶（石家庄四药）80mg：78.00元/支多烯磷脂酰胆碱5ml：232.5mg：29.80元/支33.2元/支（进口）无谷胱甘肽无0.3g：17.5元/支0.6：28元/支1.2：55元/支硫普罗宁2ml:0.1g：32.00元/支0.1g：33.6元/瓶分析：上述药品均为肝病辅助药，主要是起到保肝降酶作用，是不

5、能真正意义上治愈肝炎病。其中甘草酸二铵上市时间早，疗效已经得到广泛认可，降酶效果明显，有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，但甘草酸二铵属于激素类药物，停药后易反弹。随着其它同类肝病药的上市，使甘草酸二铵优势逐渐减小。甘草酸二铵价差不大，作医院操作空间小，甘草酸二铵开始向市场品种转变。本品更适合作专科医院、区县级医院。我国肝病患者多，特别是卫生条件差的农村市场患病率高，形成很大的用药市场。二、市场分析1、甘草酸二铵上市厂家及上市时间规格生产厂家批准日期备注10ml：50mg（30家）江苏正大天晴药业股份有限公司2002广东顺峰药业有限公司2005四川美大康佳乐药业有限公

6、司2005长春英联生物技术有限公司2005黑龙江瑞格制药有限公司2005浙江普洛康裕天然药物有限公司2005江西银涛药业有限公司2005河北天成药业有限公司2005石家庄制药集团欧意药业有限公司2005齐齐哈尔第二制药有限公司2005江苏神龙药业有限公司2005海口奇力制药有限公司2005武汉远大制药集团有限公司2005湖北大华制药有限公司2005国药集团国瑞药业有限公司2005华北制药集团制剂有限公司2005林州市大众药业有限公司2006山西普德药业有限公司2006泗水希尔康制药有限公司2006黑龙江迪龙制药有限公司2006上海通用药业股份有限公司第三分公司2006羌湖康奇制

7、药有限公司2006济南利民制药有限责任公司2006西安利君制药有限责任公司2006武汉久安药业有限公司2006常州康普药业有限公司2006西安大唐制药集团有限公司2006衡阳恒生制药有限公司2006浙江天瑞药业有限公司2006湖北美尔雅（集团）美升药业有限公司200610ml：150mg湖北美尔雅（集团）美升药业有限公司2006250ml：0.15g江苏正大天晴药业股份有限公司2001供货价：3.80.15g（36家）沈阳广大制药有限公司2004华北制药集团制剂有限公司2004供货价：3.2