消毒产品标签说明书应标注内容一览表.doc

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1、内容类别消毒剂消毒器械卫生用品抗、抑菌剂隐形眼镜护理用品说明书标签（最小包装除外）最小销售包装标签说明书标签（最小包装除外）小包装标签或铭牌说明书标签（最小包装除外）最小销售包装标签最小销售包装标签说明书1、产品名称√√√+型号√√√√√√√2、产品卫生许可批件号√√√√√√3、生产企业（名称、地址）√√+电话、邮编√√+电话、邮编+电话、邮编+电话、邮编+电话、邮编+电话、邮编4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）√√√√√√√√√√√5、原产国或地区名称（国产产品除外）√√√√√√√√√√√6、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期√√仅有效期仅生产日期仅生产日期+保质期-有

2、效期+保质期+保质期+保质期-有效期+保质期-有效期7、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）√√√8、主要有效成分及其含量；√√9、用于粘膜的消毒剂还应标注"仅限医疗卫生机构诊疗用"内容√√10、剂型、规格；√√√√11、杀灭微生物类别√12、使用范围和使用方法√√√√13、注意事项√√√√√√14、执行标准√√√√15、主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称√有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别16、抑制或杀灭微生物类别√17、运输存储条件√18、主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别√19、使用寿

3、命（或主要元器件寿命）√20、符合产品特性的储存条件√21、消毒级的卫生用品应标注"消毒级"字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。√22、主要原料名称√√23、消毒级产品应标注"消毒级"字样√√24、卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项√√25、抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注"有杀菌作用"；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注"有抑菌作用"；抑菌率

4、大于等于90%的，可标注"有较强抑菌作用"。用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注"不得用于性生活中对性病的预防"。√消毒产品标签说明书应标注一下内容