论中药的知识产权保护.docx

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1、浅析中药的知识产权保护问题摘要：中药是中国传统文化不可或缺的一部分。中药产业也是我国大力发展的传统优势产业，但由于我国知识产权制度特别是在中药领域的保护并不完善，使得我国中药行业的发展有所掣肘，在国际市场上的竞争中也处于劣势。为此，我国中药材领域的知识产权保护亟待改善，加强该行业知识产权工作势在必行。关键词：中药；知识产权；保护；专利法；商标一、中药的概念中药主要起源于中国，是在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。多为植物药，也有动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。中药按加工工艺可分为中成药、中药材。二、我国中药知识产权的保护现状在

2、现代知识产权保护制度中，专利保护制度是最为重要和有效的。专利赋予权利人在有限时期、有限地域和有限范围内的垄断权，使其能够排除竞争对手，最大限度的占有市场份额，保障相关企业开发资金的回收和利用。但由于我国的专利法借鉴于西方，采用对于西药的专利保护方式来保护中药，相对于传统中药领域来说有些不兼容。曾经旧专利法对“药品和用化学方法获得的物质”并不授予专利权。即使是如今的新专利法，虽然中药制品、炮制方法、中药材种植等方面均可申请专利，但中药产品想获得专利保护的难度依然很大[1]。明显的例子在于按我国《专利法》的相关规定，授予专利权的发明应当具备新颖性、创造性和实用性。因

3、此中药品种要获得专利保护也必须具有新颖性和创造性，然而我国许多中药品种的配方组成、炮制方法等方面，在流传下来的中药古籍上大都有所记载，也就是说已经被公开，因此不具有新颖性和创造性[2]。这样的情况使得我国许多中药制品无法获得专利保护。即便有些配方经过改良，但由于中药大多是复方药，其各部分的反应非常复杂，很难判断其是否具有新颖性、创造性，这也是国内中药专利申请很少获得批准的主要原因。此外，如上述所说，中药大多都是复方药，相比于具有具体的化学结构，专利保护范围明确具体的西药，在遇到侵权情况的时候很难判定。很多中药制品的药物成分多达数十味，如此多的成分混合在一起发生的

4、化学反应非常难以辨别。因此，当专利权人对他人提出侵权指控时，由于无法将被控侵权产品的技术特征与专利独立权利要求所记载的必要技术特征相对比，就无法证明他人是否侵权。由于上述种种原因，我国的专利制度对于中药领域的保护不够完善，使得很多中药企业不愿意去申请专利，转而运用商业秘密来保护自己的技术。商业秘密是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益，具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。商业秘密是企业的财产权利，它关乎企业的竞争力，对企业的发展至关重要，有的甚至直接影响到企业的生存。因此，商业秘密对于中药企业的技术保护能够起到很大作用。但由于大部分中药企业

5、仅有商业秘密作为保护手段，而商业秘密将反向工程开发的相似药物定性为合法途径，无法起诉对方不正当竞争，保护手段相对单一。此外，我国很多著名中药制品，由于历史悠久，效果突出，其制作工艺与配方以国家秘密作为保护，而非商业秘密，因此在被大众质疑时或在国际市场的竞争中容易陷入知识产权困境。【其中非常鲜明的一个例子就是前段时间云南白药陷入的知识产权困境。】云南白药是中国的著名中成药，创制于1902年，具有化瘀、止血、止痛、解毒、消肿之功效，由云南白药公司经营。云南白药公司一直以云南白药配方是国家秘密为由完全拒绝公开配方，但几年前，媒体发现该公司在美国销售时根据当地法律公开了

6、全部配方。同时，由于国家药监局发文要求中医药生产商公布药品有毒成分，云南白药公司遂公布了配方中一味有毒中草药草乌，但拒绝公布其余配方成分。但该公司在美国公开的云南白药配方中却没有草乌，因此陷入更大的质疑，中国很多媒体都对云南白药的配方事件进行了报道。从上述事件可以看出，云南白药陷入信任危机的三大重要原因都与知识产权和法律差异有关。其一，云南白药的传统医药属性与现代知识产权保护制度不太兼容；其二，国内医药配方管理制度与国际规则不兼容；其三，本应通过商业秘密保护的配方被以国家秘密保护，使云南白药公司缺少以行动解除质疑的空间。云南白药公司作为我国中药行业的著名企业，其

7、对于核心产品知识产权保护措施的缺失，也是我国中药行业的一个缩影。相比于发达国家的制药公司，我国的中药企业对于知识产权的敏感度不高，在抢注专利方面往往落于人后，据统计，900多种中草药项目成为外国专利，中国仅占3%，这使得我国的中药产品在国际竞争中处于劣势。如美国拥有多项有关于薄荷的专利，在口香糖市场上赚取了高额利润；传统中成药牛黄清心丸早已被韩国申请专利，如今名为牛黄清心液；还有日本的救心丸，其技术也源于中国。这些“洋中药”由于知识产权和质量体系的规范化程度更高，其有效成分、不良反应都标示得很清楚，因此质量更有保障，即使它们的零售价格通常要比中国产品高出一些，但

8、消费者也更加愿意购买此类