DB22∕T 397.8-2017 保健用品功能学评价程序和检验方法 第8部分：辅助改善微循环功能检验方法.pdf

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1、ICS11.020C05备案号：58339-2018DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T397.8—2017代替DB22/T397-2014保健用品功能学评价程序与检验方法第8部分：辅助改善微循环功能检验方法本标准仅供内部使用不得翻印InspectionmethodofauxiliaryrelievingasthenopiafunctionofhealthcarearticlesPart8:MethodfortheAssessmentofAssistingImprovemicrocirculationFunction2017-11-10发布2017

2、-12-30实施吉林省质量技术监督局发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T397.8—2017本标准仅供内部使用不得翻印前言DB22/T397《保健用品功能学评价程序和检验方法》拟分为如下部分：——第1部分：评价程序；——第2部分：辅助缓解视疲劳功能检验方法；——第3部分：辅助调节血压功能检验方法；——第4部分：辅助改善睡眠功能检验方法；——第5部分：辅助减肥功能检验方法；——第6部分：除臭功能检验方法；——第7部分：改善皮肤瘙痒功能检验方法；——第8部分：辅助改善微循环功能检验方法；——第9部分：辅助缓解疼痛症状功能检验方法；——第10部分

3、：辅助缓解体力疲劳功能检验方法；——第11部分：改善鼻部症状功能检验方法。本部分为DB22/T397-2017的第8部分。本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准仅供内部使用不得翻印本部分代替DB22/T397-2014《保健用品功能学评价程序与检验方法》，与DB22/T397-2014相比，结构做了较大调整。除编辑性修改外，主要技术内容变化如下：——增加了警示；——增加了范围；——增加了评价方法；——修改了试验动物选用。本部分由吉林省卫生与计划生育委员会提出并归口。本部分起草单位：吉林省疾病预防控制中心。本部分主要起草人：宋昕恬、孟令仪、张晶莹、高峰、孙

4、兰、隋自洁、吴晓刚。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：——DB22/T397-2004；——DB22/T397-2006；——DB22/T397-2014。I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T397.8—2017保健用品功能学评价程序与检验方法第本标准仅供内部使用不得翻印8部分：辅助改善微循环功能检验方法警示——使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。1范围本标准规定了保健用品功能学辅助改善微循环功能评价程序。本标准适用于保健用

5、品功能学辅助改善微循环功能检验方法。2保健用品辅助改善微循环功能评价方法2.1动物试验项目a)小鼠耳微动脉的毛细血管数；b)本标准仅供内部使用不得翻印小鼠耳静脉毛细血管数。2.2动物试验原则a)检测指标均为必做项目；b)在进行动物试验时，必须遵循随机化原则，设立阳性对照组。2.3结果判定微动脉、静脉口径（µm）和直径为0.2mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定有效。3保健用品辅助改善微循环功能检验方法3.1材料和方法3.1.1试验动物选用SPF级ICR雄性小鼠30只，小鼠体重18.0g～22.0g。动物购买后适应环境至少3天～5天。3.1.2试剂3.1.2.

6、1戊巴比妥钠，配成1%浓度备用；3.1.2.2肾上腺素，配成0.1%浓度备用。3.1.3主要仪器微循环显微镜系统。1DB22/T397.8—20173.2试验方法将30只小鼠随机分为3组，即空白对照组、阳性对照组、受试组，每组10只～12只。空白对照不作处理，取阳性物0.5ml(g)作用在阳性对照组小鼠右耳；取受试样品0.5ml(g)置于受试组小鼠右耳。本标准仅供内部使用不得翻印15min后腹腔注射1%戊巴比妥钠0.1mL/10gBW麻醉动物，随后尾静脉注射0.1%肾上腺素0.1mL/10gBW，去除受试物立即观察小鼠右耳微动、静脉口径（µm）和直径为0.2mm范围内的毛

7、细血管数。3.3观察指标3.3.1小鼠右耳微动；3.3.2静脉口径（µm）；3.3.3直径为0.2mm范围内的毛细血管数。3.4数据统计采用SPSS统计软件进行数据分析。对两组均数比较采用成组t检验。当P＜0.05时，认为差异具有显著性。3.5结果判定微动、静脉口径（µm）和直径为0.2mm范围内的毛细血管数三项指标中有两项阳性即可判定受试样品具有辅助改善微循环功能。本标准仅供内部使用不得翻印_________________________________2