ISO9000质量管理体系标准规范和质量认证.ppt

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1、ISO9000质量管理体系标准和质量认证一、ISO9000质量管理体系基础ISO9000质量管理体系标准的产生和发展质量管理体系标准起源于二战期间，美国军工1979年，国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization,简称ISO）成立质量管理和质量保证技术委员会，负责制定质量管理和质量保证标准1987年，ISO发布ISO9000系列国际标准1994年，修订一次，有限的修改2000年，修订一次，彻底修改2008年，修订一次，最新修改我国的GB/T19

2、000等同于ISO9000：19871994版GB/T19000等同于ISO9000：19942000版GB/T19000等同于ISO9000：20002008版GB/T19000等同于ISO9000：2008ISO9000质量管理体系标准的作用有利于提高产品质量，保护消费者的利益为提高组织的运作能力提供了有效的方法有利于增进国际贸易，消除技术壁垒有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求和期望质量管理体系原则※以客户为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越

3、顾客的期望※领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境使员工能充分参与实现组织目标的活动※全员参与各级人员都是组织之本，唯有充分参与，才能使他们为组织的利益发挥才干※过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果※管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率※持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标※基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上※与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利

4、的关系可以增强双方创造价值的能力一、质量管理体系的目的：1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品2、通过体系有效应用，包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的二、质量管理体系的过程方法：所谓“过程”是指“将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的一组活动”。简而言之，“过程方法”就是按过程策划、按过程实施、按过程评价、按过程改进过程方法系统的识别组织所应用的过程具体识别每一个过程识别和确定过程之间的相互作用管理过程及过程的相互作用以过程为基础的质量管理体系模式PDCA模式可适

5、用于所有过程：P（plan）——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D（do）——实施：实施过程；C（check）——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A（action）——处置：采取措施，以持续改进过程绩效。三、文件定义：信息及其承载媒介1、质量手册2、应用于产品、项目或者合同的文件质量计划3、对各类文件要求规范4、方法建议的文件指南5、程序、作业指导书、图样6、记录四、持续改进五、统计技术的作用二、ISO9000质量管理体系基本原理

6、质量管理体系的目的帮助组织增强顾客满意质量管理体系要求与产品要求ISO9001规定了质量管理体系的基本要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。二、ISO9000质量管理体系基本原理质量管理体系方法1、确定顾客和其他相关方的需求和期望2、建立组织的质量方针和质量目标3、确定实现质量目标必需的过程和职责4、确定和提供实现质量目标必需的资源5、规定测量每个过程的有效

7、性和效率的方法6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率7、确定防止不合格并消除产生原因的措施8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程二、ISO9000质量管理体系基本原理最高管理者在质量管理体系中的作用制定并保持组织的质量方针和质量目标确保整个组织关注顾客需求确保实施适宜的过程实现质量目标，以满足顾客和其他相关方的要求确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系确保获得必要的资源定期评审质量管理体系决定实现质量方针和质量目标的措施决定改进质量管理体系的措施二、ISO9000质量管理体系基本原理持续改

8、进分析和评价现状，识别改进机会确定改进目标寻找可能的解决办法，以实现上述目标评价上述解决办法并作出选择实施选定的解决办法测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定目标已经实现正式采纳已证明有效的改进办法，并实现标准化三、ISO9001:2008标准简介ISO9001：2008的总体构成ISO9001:2000范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进总则应用4.1总要求4.2文件要求5.1管理承诺5.2以顾客为