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时间：2020-03-23
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1、步骤质量风险的识别:说明潜在质量风险的基本状况（危害及现有的控制措施）.可以在附件中增加质量风险的补充说明存在的危险源:（填写以下内容或参见单独报告）风险发生后的危害：附件名称：□适用□不适用风险管理小组角色姓名所属部门其它资源：组长：成员：风险识别人签名；风险管理小组长签名：质量风险名称：风险编号：QRM-13001步骤二质量风险的分析与评估:（使用风险工具进行分析和评估,如FMEA,HACCP等）序号风险点的描述风险的严重性（S）（风险发生的影响及危害）风险的可能性（P）（发生风险的可能原因）风险的可测量性（D）（当前的控制措施）起始的风险系数值风险筹级SPDRPN
2、1234567质量风险名称：风险编号：QRM-13001步骤二:质量风险的控制:（拟定采用的控制方式及实施计划,以及措沌实池后的风险降低水平）序号实施计划落实记录跟踪记录实施后的风险评佔新风险引入？风险控制措施预计完成时间责任部门责任人完成情况责任人确认SPDRPN是或否1234567质量风险名称：风险编号：QRM-13001步骤卧质量风险的接受:（拟定采用的控制方式及实施计划,以及措施实施启的风险降低水平）1.风险措施实诞后的风险结果分析：2.风险管理控制实施结论：评估人签名：风险管理小组K签名：步骤五:质量风险的关闭:是否关闭该质量风险管理流程□是□否，需重新进行风
3、险评佔质量部负责人签名；
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