药事管理与法规假药、劣药总结.docx

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1、药事管理与法规假药、劣药总结我们在药学专业枯燥的学习时，很多同学想着各种办法记伍这些枯燥的专业知识。小编收集整理了这些年大家分享的“口诀”，其实最好的口诀是自己整理口诀。不过他人的口诀可以给我们点子。让我们也去总结编出自己的记忆方法。今天给大家分享的是 药事管理与法规假药、劣药总结...　　假药　　《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药(确认为假药)：　　①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; 　　【口诀】成份不符！　　②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。(充分) 　　【口诀】 以假充真！　

2、　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;　　②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;　　③变质的;　　④被污染的;　　⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　【口诀】 原文超出批准检验范围、变质污染的假药禁止使用!　　劣药　　《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 　　【口诀】含量不符！　　有下列情形之一的药品，按劣药论处：　　(1)未标明有效期或者更改有效期的;　　

3、(2)不注明或者更改生产批号的;　　(3)超过有效期的;　　(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;　　(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;　　(6)其它不符合药品标准规定的。　　【口诀】其他 材料批号有效期有问题的——劣药！